La trazabilidad alimentaria sigue el movimiento de los productos alimentarios y sus ingredientes a lo largo de toda la cadena de suministro, hacia delante y hacia atrás. Implica documentar y vincular la cadena de producción, transformación y distribución de alimentos e ingredientes.
La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) 204 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) pretende aumentar la seguridad alimentaria mejorando la trazabilidad de la cadena de suministro. La norma, también conocida como Requisitos de Registros de Trazabilidad Adicionales para Determinados Alimentos, se dirige a los alimentos de alto riesgo de la Lista de Trazabilidad de los Alimentos y exige el mantenimiento de registros detallados, planes de trazabilidad y el intercambio rápido de datos.
Estas medidas contribuyen a la rápida identificación y retirada de los alimentos contaminados del mercado, reduciendo los riesgos y reforzando la confianza de los consumidores. Aunque la fecha límite de cumplimiento es el 20 de enero de 2026, muchos minoristas están presionando a los proveedores para que la adopten antes.
Cumplir estos requisitos puede ser complicado, pero con nuestras soluciones integradas de trazabilidad FSMA 204 -auditorías, formación y la plataforma digital de trazabilidad TRAKKEY- puedes afrontar con confianza el cumplimiento de la normativa, al tiempo que mejoras tus sistemas de gestión de la seguridad alimentaria.
Auditorías FSMA 204: Prepárate y ten confianza
Nuestras auditorías FSMA 204 te ayudarán a cumplir los nuevos requisitos de trazabilidad de la FDA, mejorando al mismo tiempo la resistencia de tu cadena de suministro. Prepararse para estas auditorías es esencial para el cumplimiento y ayuda a salvaguardar la salud pública garantizando tu rápida respuesta a los casos de contaminación.
Nuestras auditorías se centran en verificar la exactitud, integridad y puntualidad de tus elementos de datos clave (KDE) y eventos críticos de seguimiento (CTE). Durante una auditoría FSMA 204, evaluaremos si tus sistemas de trazabilidad pueden realizar un seguimiento rápido y preciso de los alimentos a lo largo de la cadena de suministro para mejorar la seguridad alimentaria y minimizar los riesgos. Nuestros auditores identificarán las lagunas en el cumplimiento, recomendarán soluciones a medida para mejorar la eficacia operativa y el cumplimiento normativo, y validarán tus sistemas de mantenimiento de registros.
Adelántate al cumplimiento de la FSMA 204 con formación impartida por expertos
Asegúrate de que tu equipo está totalmente preparado para cumplir los requisitos de la FSMA 204 con nuestros cursos de formación dirigidos por expertos. Disponibles en línea y presenciales, nuestros cursos de capacitación ofrecen orientación detallada sobre las normas de trazabilidad FSMA 204, KDE y CTE. A través de sesiones interactivas, estudios de casos y ejercicios prácticos, adquirirás los conocimientos y habilidades necesarios para implantar un sólido plan de trazabilidad y superar con confianza las inspecciones de la FDA.
Presentación de la plataforma de trazabilidad digital TRAKKEY
TRAKKEY, una plataforma digital de nivel empresarial, automatiza la trazabilidad de los alimentos y mejora el cumplimiento de la FSMA 204 con mayor eficacia y precisión de los datos.
TRAKKEY es una solución digital potente y escalable para la visibilidad en tiempo real de toda la cadena de suministro, que ha sido validada por miles de millones de transacciones anuales en cadenas de suministro complejas. TRAKKEY se integra sin esfuerzo con tus sistemas informáticos y flujos de trabajo preexistentes, permitiéndote mejorar la investigación de brotes, reducir las retiradas, mejorar la información sobre productos y agilizar el intercambio de datos de línea.
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Preguntas frecuentes
Cuando se produce un brote de enfermedad transmitida por los alimentos o un caso de contaminación, el rastreo eficaz de los productos ayuda a los organismos gubernamentales, los productores y los vendedores a determinar rápidamente el origen del producto y dónde puede haberse producido la contaminación. Esto significa que el producto afectado puede retirarse del mercado más rápidamente, reduciendo la incidencia de enfermedades transmitidas por los alimentos.
Las normativas sobre trazabilidad alimentaria, como la FSMA 204 de la FDA, también afectan a los proveedores de alimentos locales e internacionales que venden a grandes mercados como el estadounidense.
Los grandes minoristas, como Kroger y Walmart en EE.UU., también están imponiendo requisitos de trazabilidad en sus cadenas de suministro de alimentos.
El artículo 204 de la Ley estadounidense de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) obliga a las empresas alimentarias a implantar sistemas de trazabilidad más sólidos para determinados alimentos de alto riesgo. Obliga a llevar registros detallados y a compartir rápidamente los datos para mejorar la seguridad alimentaria, minimizar los riesgos de contaminación y garantizar respuestas rápidas a los brotes.
El cumplimiento puede afectar a tus operaciones al exigir prácticas de seguimiento y documentación más estrictas, lo que puede requerir actualizaciones del sistema o cambios en los procesos.
Los alimentos de alto riesgo de la Lista de Trazabilidad Alimentaria son los más susceptibles de contaminación o los que plantean mayores riesgos para la salud pública, como los productos listos para el consumo, las verduras de hoja verde, el marisco y otros identificados por la FDA debido a brotes históricos de enfermedades transmitidas por los alimentos.
Para obtener más información, visita la página web de la FDA.
La FSMA 204 exige registros detallados de puntos de datos clave, como el origen, la ubicación y la manipulación de los productos alimentarios, así como cualquier dato de temperatura, humedad y movimiento durante el transporte.
Las organizaciones deben rastrear los productos alimentarios desde la granja hasta la mesa y facilitar estos datos en caso de brote o investigación.
La fecha límite para el cumplimiento es el 20 de enero de 2026. El incumplimiento de esta fecha puede dar lugar a sanciones, incluyendo medidas reglamentarias, multas y posibles restricciones a tu capacidad para operar o enviar productos dentro de determinados mercados.
Para crear un plan de trazabilidad, debes identificar los puntos de datos críticos de tu producto, implantar sistemas para capturar y rastrear estos datos y establecer procesos para compartir la información con las autoridades durante una investigación o retirada del mercado. Puedes aprovechar herramientas como TRAKKEY para agilizar este proceso y garantizar el cumplimiento.
La implantación de plataformas digitales como TRAKKEY puede automatizar la recogida de datos y proporcionar acceso en tiempo real a los registros de trazabilidad. Estos sistemas te permiten responder rápidamente a las solicitudes de la FDA, reduciendo el tiempo y los recursos necesarios para las investigaciones.
Sí, las sanciones por incumplimiento incluyen multas, consecuencias legales y posibles interrupciones del negocio, incluida la suspensión de envíos y la retirada de productos.
Asegúrate de que tus proveedores se adhieren a la FSMA 204 estableciendo expectativas claras de cumplimiento, solicitando certificaciones y utilizando herramientas de trazabilidad como TRAKKEY para controlar los datos de sus operaciones. También son esenciales las auditorías y la comunicación periódicas.
Tecnologías como TRAKKEY para la trazabilidad pueden ayudar a agilizar el cumplimiento automatizando la recogida de datos, ofreciendo información en tiempo real y garantizando un registro preciso.
La FSMA 204 mejora la seguridad alimentaria garantizando que los productos alimenticios puedan rastrearse rápidamente hasta su origen en caso de contaminación, lo que ayuda a prevenir brotes generalizados. Fomenta la confianza del consumidor demostrando su compromiso con la seguridad alimentaria mediante sistemas de seguimiento transparentes y eficaces.
TRAKKEY es una plataforma digital de trazabilidad que apoya el cumplimiento de la FSMA 204 por parte de cualquier organización de la industria alimentaria mediante la captura y el almacenamiento de datos críticos sobre los productos alimentarios. Ayuda a las empresas a seguir y rastrear sus productos en tiempo real, garantizando un registro preciso y un intercambio de datos sin fisuras durante las investigaciones.
TRAKKEY capta datos sobre el origen, la elaboración, el transporte y las condiciones de almacenamiento de los productos alimenticios, incluidas la temperatura, la humedad y el movimiento. Estos datos se almacenan de forma segura en la nube y pueden compartirse con los organismos reguladores o las partes interesadas, según sea necesario.
TRAKKEY está diseñado para integrarse perfectamente con los sistemas existentes, incluidas las plataformas ERP, de producción y gubernamentales, lo que facilita su incorporación a tus operaciones sin interrupciones significativas.
TRAKKEY es altamente personalizable para satisfacer las necesidades específicas de diferentes empresas. Tanto si necesitas puntos específicos de captura de datos como funciones de elaboración de informes a medida, la plataforma puede adaptarse a tus requisitos exclusivos de trazabilidad.
El precio depende del tamaño de tus operaciones y del nivel de personalización necesario. Sin embargo, invertir en estas soluciones de trazabilidad puede proporcionar un fuerte retorno de la inversión al reducir el riesgo de retiradas, mejorar la eficiencia y garantizar el cumplimiento de la FSMA 204.
Al proporcionar datos en tiempo real y una trazabilidad sin fisuras, herramientas como TRAKKEY permiten identificar rápidamente los productos contaminados, minimizando el impacto de los casos de contaminación y acelerando las retiradas para proteger a los consumidores.
Sí, disponemos de formación completa y asistencia continua para garantizar que tu equipo pueda aprovechar al máximo las capacidades de TRAKKEY, asegurando una implantación sin problemas y un uso óptimo.
Puedes confiar en TRAKKEY porque está implantado en todo el mundo por miles de entidades empresariales, ha establecido más de 4.500 millones de pasaportes de productos en cinco años y se integra con más de 50 sistemas de producción, más de 10 sistemas ERP y más de 5 sistemas gubernamentales para el intercambio de datos y la elaboración de informes. También es ganadora del Reto de Trazabilidad Alimentaria de Bajo Coste de la FDA y está certificada según ISO 9001, ISO/IEC 27001 GDPR y FDA 21 CFR Parte 11.
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