Una evaluación de la seguridad cosmética es un análisis científico que se lleva a cabo para confirmar que un producto cosmético es seguro para el uso humano en condiciones normales o razonablemente previsibles. Tiene en cuenta la formulación, la toxicología de los ingredientes, la exposición, la estabilidad y la compatibilidad con el envase.
Todo producto cosmético debe someterse a una evaluación de seguridad antes de comercializarse. SGS proporciona servicios completos de evaluación de la seguridad adaptados a los marcos reglamentarios en todo el mundo.
Nuestros servicios de evaluación de la seguridad incluyen:
- Informe sobre la seguridad de productos cosméticos (CPSR)
- Evaluación del riesgo toxicológico (TRA)
- Servicios de expedientes de información del producto (PIF)
- Revisión toxicológica y de exposición
- Análisis de datos de compatibilidad y estabilidad del envase
Cumple la normativa de seguridad cosmética con SGS,[object Object],
- Protege la salud de los consumidores,[object Object],
Protege a los consumidores frente a irritaciones, sensibilización y riesgos para la salud a largo plazo.
- Amplía el acceso al mercado
Cumple con los requisitos para vender sus productos cosméticos en mercados de todo el mundo.
- Evita problemas de responsabilidad
Protégete frente a demandas, multas y retiradas de producto.
- Genera confianza en los consumidores
Refuerza la credibilidad de tu marca demostrando que tu producto ha sido sometido a exhaustivos ensayos de seguridad.
Descubre nuestros servicios de evaluación de seguridad cosmética,[object Object],
- Informe de seguridad de productos cosméticos
De acuerdo con el Reglamento de la UE 1223/2009, esto abarca la Parte A: Información de seguridad y Parte B: Evaluación de seguridad.
- Evaluación del riesgo toxicológico
La TRA facilita el cumplimiento normativo en mercados internacionales clave, como Estados Unidos, Canadá, Australia y los países de la ASEAN.
- Preparación, revisión y mantenimiento de expedientes de información de productos
Ofrecemos servicios para expedientes reglamentarios en línea con los requisitos de los mercados locales, incluidos los mercados de la UE, el Reino Unido y la ASEAN. También ofrecemos asistencia para China y otros mercados regulados.
- Revisión toxicológica y de exposición
Se trata de una revisión científica de los perfiles toxicológicos de los ingredientes y de los escenarios de exposición del consumidor para respaldar el desarrollo de formulaciones en fases iniciales, la estrategia regulatoria, la evaluación de riesgos y la justificación de las declaraciones.
- Análisis de datos de compatibilidad y estabilidad del envase
Nuestro análisis respalda la seguridad del producto durante su vida útil prevista.
¿Por qué elegir SGS?
Somos uno de los principales proveedores de servicios de ensayos para productos cosméticos y de cuidado personal, con experiencia en cosméticos, productos de venta libre (OTC), detergentes, fragancias y aceites esenciales. Nuestros toxicólogos y evaluadores de seguridad, altamente cualificados, te ayudarán a garantizar que tus productos cumplan las normas de seguridad más estrictas. Cuando sea necesario, nuestros laboratorios pueden generar los datos que falten mediante ensayos internos para respaldar evaluaciones de seguridad completas y sólidas.
Preguntas más frecuentes
Las evaluaciones de la seguridad de los productos cosméticos deben llevarlas a cabo profesionales debidamente cualificados con experiencia en toxicología y ciencia cosmética, conforme a los requisitos normativos. En SGS, las evaluaciones las hacen toxicólogos experimentados y expertos en seguridad con conocimientos sobre normativas internacionales.
Sí. SGS proporciona servicios de evaluación de la seguridad cosmética adaptados a los requisitos normativos en todo el mundo, ayudando a los fabricantes y propietarios de marcas a cumplir con las obligaciones de conformidad en numerosas regiones.
De acuerdo con el Reglamento (CE) n.º 1223/2009, es obligatorio un CPSR para productos cosméticos puestos en el mercado de la UE. Debe ser elaborado y firmado por un evaluador de seguridad cualificado antes de que el producto se ponga a disposición de los consumidores.
Un CPSR consta de dos partes. Parte A: La información sobre la seguridad del producto incluye la formulación, los datos fisicoquímicos, la toxicología de los ingredientes, la evaluación de la exposición, la estabilidad y la idoneidad del envase. Parte B: La evaluación de la seguridad es una evaluación científica de expertos que garantiza que el producto es seguro para el uso previsto.
Un expediente de información sobre el producto contiene la documentación clave que acredita la seguridad del cosmético y su cumplimiento normativo, como evaluaciones de seguridad, información sobre la formulación, etiquetado y justificación de las declaraciones, detalles de fabricación y datos de ensayo relevantes, estructurados según los requisitos del mercado de destino.
Ofrecemos la preparación de archivos de información del producto y la revisión y el mantenimiento de dosieres reglamentarios en línea con los requisitos del mercado local, entre los que se incluyen:
- UE y RU (Reglamento UE 1223/2009/Reglamento de Cosméticos del Reino Unido)
- Mercados de ASEAN (expectativas de dosieres cosméticos específicos por país)
- Taiwán (requisitos PIF obligatorios)
- Asistencia para China y otros mercados regulados a través de documentación técnica y de seguridad estructurada alineada con los formatos de presentación locales.