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Suplementos alimenticios y dietéticos

Asegura el cumplimiento normativo internacional de tus suplementos alimenticios y dietéticos con SGS.

Los consumidores recurren a una amplia variedad de suplementos alimenticios para complementar su dieta habitual y responder a objetivos de salud, bienestar y forma física.

Este complejo mercado presenta un reto para los fabricantes, las marcas y los minoristas: cómo comercializar complementos alimenticios y dietéticos conformes con las normativas internacionales.

Nuestra solución integral responde a todas sus necesidades en materia de cumplimiento normativo y justificación de afirmaciones sobre los siguientes temas:

  • Clasificación de productos
  • Conformidad de formulación e ingredientes en múltiples áreas geográficas
  • Procedimientos de registro y cumplimiento del etiquetado en múltiples geografías
  • Justificación y procedimientos de registro de declaraciones de propiedades saludables a escala internacional
  • Estrategia y ejecución de ensayos clínicos para la justificación de nuevas afirmaciones de propiedades saludables

Nuestro equipo interdisciplinar de especialistas en ingredientes, toxicólogos, microbiólogos, expertos en normativa, auditores e inspectores agiliza tus plazos de desarrollo y te ayuda a lanzar al mercado productos e ingredientes orientados al consumidor de forma rentable.

Asesoramiento normativo y técnico especializado para suplementos alimenticios y dietéticos

Desde la nutrición humana hasta los suplementos para animales de compañía, nuestros especialistas te asesoran sobre normativa, formulación, uso de aditivos, justificación de declaraciones de propiedades saludables y clasificación de productos en alimentos, suplementos y preparados farmacéuticos.

Prestamos apoyo a toda la cadena de suministro y ayudamos a proveedores de ingredientes y marcas a desenvolverse en los marcos normativos de la FDA (EE. UU.), Health Canada, la EFSA (UE), el Reino Unido y otros mercados principales. Nuestros servicios incluyen la preparación de solicitudes GRAS, NDIN, Novel Food (nuevos alimentos) y Master Files (archivos maestros), además del asesoramiento en etiquetado, registro de productos, estrategia de alegaciones comerciales y asistencia en ensayos clínicos.

Impulsada por SGS DIGICOMPLY, nuestra plataforma digital convierte los complejos datos de conformidad en información clara y personalizada, combinando la tecnología de IA con la experiencia humana.

Apoyo estratégico a ensayos clínicos

Tanto si tienes un plan clínico completo como si partes solo de un concepto, te ayudamos a diseñar y gestionar ensayos que aporten valor. Llevamos a cabo ensayos para ingredientes, productos terminados y estudios comparativos en todas las fases, desde la fase preclínica y la Fase I hasta las Fases II/III y IV.

Nuestro enfoque estratégico incluye una selección inteligente de centros y una gestión del ensayo fluida, ya sea en centros propios, fuera de ellos, en uno o varios centros, o en varios países. Como tu socio de investigación clínica, combinamos conocimiento científico y experiencia operativa para agilizar la llegada de tu producto al mercado.

Servicios de ensayo y análisis de suplementos alimenticios

A través de nuestra red global de laboratorios acreditados conforme a ISO/IEC 17025, ofrecemos ensayos de alta calidad de acuerdo con normas internacionales. Nuestros equipos de especialistas le ofrecen asistencia con los siguientes puntos:

  • Análisis nutricional y verificación de ingredientes activos
  • Análisis sensorial y examen físico
  • Ensayos microbiológicos y control ambiental
  • Biología molecular
  • Detección de residuos y contaminantes
  • Ensayos de estabilidad

También ofrecemos desarrollo de métodos, ensayos de control de calidad para la liberación de lotes y validación de formulaciones.

Programas de certificación de productos terminados

Nuestros programas de certificación basados en ensayos de SGS Nutrasource ayudan a las marcas a generar confianza con sellos de reconocimiento internacional:

  • NutraStrong™
  • International Fish Oil Standards (IFOS™)
  • International Krill Oil Standards (IKOS™)
  • International Algal Oil Standards (IAOS™)
  • International Genetically Modified Organism (GMO) Evaluation and Notification Program (IGEN™)
  • International Probiotics Testing Standards (IPRO™)
  • Certificación y ensayo de radiactividad

Las certificaciones de terceros se valoran cada vez más como prueba de seguridad, calidad y transparencia. Respaldan los reclamos de marketing y la conformidad reglamentaria, a la vez que ayudan a que tu producto destaque en un mercado competitivo.

Revisiones de etiquetas

Asegúrate de que las etiquetas de tus productos cumplen los requisitos nacionales e internacionales en todos los aspectos clave, entre ellos:

  • Conformidad de ingredientes y alérgenos
  • Exactitud de la tabla de información nutricional
  • Formato y diseño de la etiqueta
  • Indicaciones del país de origen y del marcado de fecha
  • Necesidades de etiquetado bilingüe y regional

También verificamos que tus alegaciones cumplen los requisitos legales mínimos, incluidas las declaraciones de propiedades saludables, nutricionales, ecológicas, de origen y de estructura o función. Tanto para alimentos como para suplementos alimenticios, te ayudamos a mantener el cumplimiento normativo y a preparar tus productos para su comercialización.

Auditoría, certificación y formación

En un mercado globalizado, verifica el cumplimiento de los requisitos normativos y demuestra la integridad de tus productos con nuestra amplia gama de servicios de auditoría y certificación, que incluyen:

  • Esquemas reconocidos por la GFSI
  • GMP, cGMP, HACCP
  • Sin gluten, vegano y vegetariano
  • ISO 22000, ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001
  • FSMA/FSVP
  • Sin OMG y sin modificación genética (No-GE)
  • SMETA, auditorías sociales y programas de sostenibilidad
  • Auditorías personalizadas y de segunda parte

Como líder mundial en formación profesional, te ofrecemos soluciones de aprendizaje a medida en materia de seguridad alimentaria y normativa, diseñadas para satisfacer tus necesidades estés donde estés. Elige entre sesiones presenciales u opciones flexibles de aprendizaje en línea para alcanzar tus objetivos.

Nuestra cartera de formación incluye:

  • BRCGS, FSSC 22000 y FSMA
  • GMP y HACCP
  • Seguridad alimentaria, gestión de riesgos y trazabilidad
  • Higiene alimentaria y cultura de inocuidad alimentaria
  • Conformidad reglamentaria y etiquetado

Gracias a una formación impartida por expertos y a unas titulaciones reconocidas en el sector, te ayudamos a desarrollar capacidades internas y a garantizar el cumplimiento normativo de forma continua.

¿Por qué elegir SGS?

Nos esforzamos por aportar un valor excepcional en cada etapa de tu proyecto mediante:


  • Tiempos de respuesta rápidos
  • asistencia técnica
  • gestión de cuentas clave
  • servicio personalizado
  • elaboración de informes y gestión de datos

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