Las BPD de la UE describen los estándares mínimos que los distribuidores mayoristas de artículos, como los medicamentos, deben cumplir para garantizar que la calidad e integridad del producto se mantengan a lo largo de la cadena de suministro.
Este código de normas tiene como objetivo garantizar que los productos se distribuyan a los minoristas y a otros sin alterar sus propiedades. El distribuidor también necesita implementar un sistema de rastreo para permitir la localización de productos defectuosos y su retirada efectiva. Además, las GPD se aplican al abastecimiento, almacenamiento y transporte de ingredientes farmacéuticos activos y otros ingredientes utilizados en la producción de medicamentos.
Nuestros servicios de certificación de sistemas de gestión confirman que tus productos medicinales cumplen con los requisitos de BPD de la UE.
¿Por qué elegir la certificación del sistema de gestión de GPD de la UE de SGS?
Podemos ayudarte a:
- Demostrar que tu sistema de gestión cumple con las directrices de la UE sobre BPD
- Demostrar que la calidad del producto medicinal se mantiene en toda la cadena de suministro, desde la fabricación hasta la farmacia o el proveedor
- Confirmar que los productos se almacenan siempre en las condiciones adecuadas, incluso durante el transporte
- Evitar la contaminación por o de otros productos
- Evitar que los medicamentos falsificados entren en la cadena de suministro
- Garantizar una rotación adecuada de los artículos almacenados
- Garantizar que los productos adecuados lleguen al destinatario correcto en un tiempo satisfactorio
¿Por qué elegir SGS?
Como empresa líder mundial en ensayos, inspección y certificación, somos un socio de confianza especializado en auditorías y certificaciones de sistemas de gestión de calidad, y ofrecemos una amplia experiencia en los requisitos de BPD de la UE.
La certificación demuestra que su sistema de gestión cumple con la Directriz 2013/C 343/01. No pretende sustituir el certificado expedido a una entidad inspeccionada por una autoridad competente en virtud del artículo 111, apartado 5, de la Directiva 2001/83/CE.
Te ayudamos a través del volumen, la complejidad y la amplitud del entorno regulatorio actual de una manera coherente a nivel mundial. También ayudamos a todas las partes interesadas en la gestión de la cadena de suministro de la atención sanitaria y mejoramos la calidad de los productos de forma coherente, fiable y eficiente a nivel mundial, con servicios y soluciones adaptados al sector.