Nuestras unidades de farmacología clínica (UFC) de primer nivel permiten llevar a cabo ensayos clínicos complejos e innovadores de fase I-IIa en sujetos sanos (Bélgica) y en poblaciones de pacientes bien definidas (Bélgica y Hungría).
Ejecución eficiente de los ensayos de fase inicial
Tenemos un amplio historial en el diseño y la realización de estudios de desarrollo clínico temprano, desafiando el alcance de los ensayos para incluir datos de seguridad y farmacocinéticos, pero también farmacodinámicos y de eficacia. Nuestro equipo de expertos se encarga de todas las cuestiones técnicas relacionadas con el muestreo, el laboratorio, la enfermería, la medicina y la farmacia (incluidas las buenas prácticas de fabricación).
En combinación con un sistema electrónico de gestión de datos, gestionamos la puesta en marcha rápida de estudios y la ejecución de ensayos en un entorno seguro, innovador y sostenible, aprovechando nuestra base de datos de voluntarios, en constante crecimiento, para garantizar una capacidad de reclutamiento fluida y selectiva.
Nuestra UFC de última generación en Amberes, Bélgica, tiene una capacidad de 110 camas. Ofrece una amplia variedad de opciones, desde salas con ambiente de hotel hasta habitaciones de dos a ocho personas con acceso a amplias zonas de estar y descanso. El diseño único de nuestra UFC permite enfoques especializados, como ensayos con pacientes que implican exámenes más invasivos o pruebas controladas de modelos de infección. Hay una sala de cuidados intensivos con ocho camas disponible para llevar a cabo un estrecho seguimiento de la seguridad durante los primeros ensayos en humanos de nuevos medicamentos. Además, nuestras capacidades técnicas cuentan con el respaldo de unas instalaciones de producción de primera categoría que cumplen con las buenas prácticas de fabricación (BPF), un laboratorio céntrico que facilita el procesamiento de muestras complejas y el uso de los últimos avances en monitoreo a pie de cama y telemetría.
¿Por qué elegir la unidad de farmacología clínica de SGS?
Se nos reconoce como la referencia de calidad e integridad en ensayos clínicos complejos. Sean cuales sean tus objetivos, nuestras soluciones flexibles, diseñadas por expertos, te permiten optimizar los resultados de tus ensayos.
