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Servicios EDC, IWRS y eCOA

Asegúrese de disponer de los sistemas de gestión de datos adecuados para su ensayo clínico con soluciones de consultoría personalizadas de formularios electrónicos de informes de casos (CRF) para su sistema de captura electrónica de datos (EDC).

El sistema de eCRF adecuado es clave para el éxito de su ensayo clínico. Contamos con la experiencia necesaria para ayudarle a tomar la decisión correcta.

Elija el sistema eCRF adecuado

Nuestro experimentado equipo cuenta con creadores certificados de estudios de eCRF para Medidata Rave® EDC y Veeva Vault EDC. Apoyan la toma de decisiones activa, garantizando que elija el sistema de eCRF adecuado para su proyecto, incluida la programación de comprobaciones de edición y la creación de documentación de validación para las pruebas de aceptación del usuario (UAT). Las pruebas totalmente documentadas de todo el UAT garantizan la calidad.

Nuestros especialistas también crearán e integrarán sistemas de respuesta web interactiva (IWRS), sistemas de gestión de suministros de ensayos y aleatorización (RTMS), sistemas electrónicos de resultados informados por el paciente (ePRO) y sistemas electrónicos de evaluación de resultados clínicos (eCOA), así como otros flujos de datos externos en su eCRF.

Nuestros servicios cubren:

  • Diseño, publicación y gestión de los sistemas eCRF que aprueban la UAT al completo.
  • Integraciones de datos en el eCRF para transmisiones de datos externos, como datos de laboratorio, mediante la creación de Acuerdos de integración de datos (DIA) y la configuración de las cargas de datos.
  • Construcción y/o integración de sistemas IWRS/RTMS y ePRO/eCOA
  • Gestión de usuarios para sistemas eCRF, IWRS/RTMS y ePRO/eCOA
  • Capacitación del usuario con seguimiento del progreso a través de los módulos personalizados de eLearning.
  • Servicio de asistencia permanente y multilingüe en colaboración con el proveedor.
  • Apoyo para el desarrollo y la gestión de bibliotecas de páginas de eCRF específicas del cliente

¿Por qué elegir a SGS?

Somos reconocidos como el punto de referencia de calidad e integridad en la consultoría de investigación clínica. Nuestros expertos proporcionan información continua y revisión del diseño del eCRF, lo que permite eficiencias en la gestión de datos y el análisis estadístico, y con amplias bibliotecas internas de páginas de eCRF que garantizan la coherencia.

Optimización del flujo de datos clínicos y biométricos

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