Esta formación intensiva tiene como objetivo proporcionar a los delegados los conocimientos necesarios para realizar auditorías internas, mediante una formación interactiva impartida por auditores principales de productos sanitarios con experiencia en auditorías de la norma ISO 13485 y de Organismos Notificados.
Al finalizar la capacitación, podrás:
- Comprender los requisitos de la norma ISO 13485:2016, y los requisitos del sistema de calidad de las Directivas 93/42/CEE y 98/79/CE.
- Saber realizar auditorías internas del sistema de calidad
- Comprender el papel de las auditorías internas en el mantenimiento y la mejora de los sistemas de gestión
- Planificar y preparar una auditoría interna
- Aprender a recopilar pruebas mediante la observación, las preguntas y el muestreo
- Redactar informes fácticos sobre la conformidad del sistema de gestión con las normas de auditoría
- Participar en el proceso de acción correctiva
La formación incluye presentaciones, talleres y ejercicios interactivos de simulación con auditores principales de productos sanitarios con experiencia en auditorías ISO 13485 y de Organismos Notificados.
Ponte en contacto con SGS ahora para obtener más información sobre la formación de auditor interno ISO 13485 de SGS.
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