Los ensayos de farmacología clínica en fase inicial son una parte fundamental del proceso de desarrollo de fármacos. Proporcionan información sobre el perfil de seguridad y farmacocinético de un compuesto y pueden aportar datos clínicos detallados sobre la actividad farmacodinámica y la eficacia potencial: la “prueba de concepto” (POC). Esto ayuda al desarrollador a evaluar las posibilidades de que el compuesto salga al mercado con éxito.
Proporcionamos soluciones avanzadas de diseño y ejecución para ensayos exploratorios y de farmacología clínica complejos. Nuestros expertos pueden combinar varios tipos de ensayos de primera administración en humanos (FIH) —de dosis única ascendente (SAD) y de dosis múltiples ascendentes (MAD)— en un solo diseño (protocolos combinados y adaptativos), que también se puede modificar para tener en cuenta los efectos de los alimentos, el género, las interacciones farmacológicas y la edad.
¿Por qué elegir los servicios de SGS?
Con más de 40 años de experiencia en la realización de ensayos de farmacología clínica, somos la opción preferida del sector para ensayos desde la fase I exploratoria hasta la prueba de concepto (POC), con exploración de biomarcadores y evaluaciones farmacodinámicas específicas. Los ensayos incluyen modelos de desafío farmacológico y modelos de infección controlada en humanos (CHIM). Otros ensayos regulatorios de fase I, como los estudios de interacción farmacológica, los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia o los ensayos clave sobre la prolongación del intervalo QT, también pueden integrarse en los diseños de ensayos de primera administración en humanos (FIH).
SGS es reconocida como un referente en materia de calidad e integridad en la investigación farmacológica clínica. Nuestra amplia gama de servicios te garantizará que recibas los datos clínicos de calidad que necesitas para tomar decisiones sobre la viabilidad de cualquier compuesto que estés considerando.