El 5 de mayo de 2017 se publicó el Reglamento de la UE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) en el Diario Oficial de la Unión Europea. Publicado como Reglamento (UE) 2017/746, se aplica a los productos sanitarios para diagnóstico in vitro; sus requisitos se dirigen a la Comisión Europea, así como a los fabricantes, los organismos notificados y las autoridades competentes de los Estados miembros. El 25 de mayo de 2017 comenzó un periodo de transición de cinco años para todos los operadores económicos relacionados con los productos sanitarios de diagnóstico in vitro en Europa.
Para ayudar a los fabricantes de productos sanitarios a lidiar con la complejidad del nuevo Reglamento IVDR de la UE, hemos creado un curso de capacitación online en el que se presentan los principales cambios y las implicaciones de la normativa. El curso también aborda cómo afectarán a tu organización los requisitos del IVDR.
Objetivos del curso
Este curso de capacitación online ofrece a los participantes una visión general de los cambios fundamentales relacionados con el Reglamento de la UE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, junto con los plazos de aplicación y el impacto en los recursos.
Público objetivo
Nuestro curso de capacitación online está dirigido, entre otros, a personal de asuntos reglamentarios, directivos, directores generales, directores financieros, empleados del sector de los productos de diagnóstico in vitro y usuarios de dichos productos que deseen informarse sobre la nueva normativa.
Contenido del curso
Este curso abarca los siguientes temas:
- Visión general de la nueva normativa
- Los cambios más importantes que debes tener en cuenta
- Qué significa en la práctica el Reglamento de la UE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
- Dónde encontrar más información
- Un cuestionario para poner a prueba tus conocimientos
Criterios de finalización
Los alumnos deberán completar todo el curso y obtener una nota mínima de 8/10 en la evaluación final. Una vez finalizada la formación, los alumnos podrán descargar un certificado de finalización. Se te concederán 12 meses de acceso a este curso, a partir de la fecha de compra.
Si quieres saber más sobre nuestro curso online sobre el Reglamento de la UE relativo a los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, o si quieres reservar tu capacitación, ponte en contacto con nosotros hoy mismo.