El INVIMA es más exigente. La FDA no perdona errores. El consumidor europeo exige trazabilidad. Y en ese escenario, el laboratorio que elija puede ser la diferencia entre crecer o quedarse en el mercado local.
El costo oculto de no dominar la regulación
En 2025, una empresa farmacéutica colombiana tardó 18 meses en corregir un hallazgo de impurezas elementales detectado por la FDA en una inspección de su planta. Dieciocho meses en los que no pudo exportar, en los que perdió contratos que costó años construir y en los que invirtió más de lo que hubiera costado prevenir el problema con un análisis periódico bajo ICH Q3D.
No es un caso aislado. Es el patrón que se repite en decenas de empresas del sector alimentos y farmacéutico en Colombia cada año. El problema no es la falta de voluntad de cumplir: es la brecha entre lo que la empresa cree que cumple y lo que los reguladores — INVIMA, FDA, EFSA — realmente exigen.
La industria de alimentos y farmacéutica en Colombia está en un punto de inflexión. El INVIMA ha actualizado sus exigencias de impurezas elementales bajo ICH Q3D para productos farmacéuticos. La Resolución 810 sigue evolucionando el etiquetado nutricional. Y los mercados de exportación — especialmente EU y EE.UU. — han endurecido sus protocolos de inocuidad al punto en que BRC grado A y FSSC 22000 ya no son diferenciales: son el piso mínimo para entrar a la conversación.
La pregunta que cada director de calidad y gerente regulatorio debería hacerse esta semana es: ¿mi empresa está en ese piso, o está por debajo de él?
La plataforma H&N de SGS: del análisis a la apertura de mercados
SGS Colombia opera la red de laboratorios de Health & Nutrition más completa del país: 7 sedes con capacidad de análisis fisicoquímico, microbiológico, de contaminantes, de residuos de plaguicidas y de impurezas elementales, todas acreditadas bajo ISO/IEC 17025 por la ONAC.
Pero el laboratorio es solo el punto de partida. Lo que realmente diferencia a SGS es la capacidad de convertir un resultado de análisis en una hoja de ruta de cumplimiento, y esa hoja de ruta en acceso real a nuevos mercados.
El proceso comienza con un diagnóstico regulatorio: ¿dónde está su empresa frente a los requisitos del INVIMA, la FDA o la EFSA? ¿Qué análisis faltan? ¿Qué procesos necesitan validación? ¿Qué certificaciones — FSSC 22000, BRC, ISO 22000, Halal, Kosher — abren las puertas que su empresa quiere cruzar?
Y cuando el análisis detecta un problema — una no conformidad microbiológica, un nivel de impureza que supera el límite regulatorio — nuestros especialistas trabajan junto al equipo técnico del cliente para identificar la causa raíz y construir el plan de acción correctivo. Porque el objetivo no es solo pasar la auditoría: es construir un sistema de calidad que no falle.
El portafolio SGS H&N para empresas que quieren crecer sin límites regulatorios
Análisis de impurezas elementales bajo ICH Q3D con metodología AQM y Cromanal, validados para la exigencia regulatoria del INVIMA y la FDA. Tiempos de respuesta garantizados desde 7 días hábiles.
Y una promesa que no se puede verificar con datos — con análisis, con certificaciones, con trazabilidad documentada — es solo una intención. En un mercado donde los compradores internacionales buscan proveedores que demuestren, no que prometan, la diferencia entre una empresa que exporta y una que no a veces se reduce a si tiene o no el laboratorio correcto a su lado.
SGS es ese laboratorio. Y más que el laboratorio: es el aliado técnico que convierte su promesa de calidad en un argumento de venta que abre mercados.
Acerca de SGS
SGS es la empresa líder mundial en servicios de ensayos, inspección y certificación. Operamos una red de más de 2,500 laboratorios y oficinas comerciales en 115 países, respaldados por un equipo de 100,000 profesionales. Con más de 145 años de excelencia en el servicio, combinamos la precisión y exactitud que caracterizan a las empresas suizas para ayudar a las organizaciones a alcanzar los más altos estándares de calidad, cumplimiento y sostenibilidad.
Nuestra promesa de marca - when you need to be sure - resalta nuestro compromiso con la confianza, integridad y seguridad, permitiendo que las empresas prosperen con confianza. Brindamos con orgullo nuestros servicios especializados bajo el nombre de SGS y de un portafolio de marcas confiables especializadas, como Applied Technical Services, Brightsight, Bluesign y Nutrasource.
SGS cotiza en la Bolsa SIX Swiss Exchange bajo el símbolo SGSN (ISIN CH1256740924, Reuters SGSN.S, Bloomberg SGSN SW).
