Los atributos microbiológicos de los principios activos farmacéuticos suelen ser esenciales para la calidad final del producto. La FDA espera que los fabricantes midan y caractericen la calidad microbiana de sus principios activos farmacéuticos, así como de sus fármacos finales.
Nuestros microbiólogos tienen una gran experiencia a la hora de aplicar la farmacopea de EE. UU. (USP), la farmacopea europea y otros métodos internacionales a una amplia gama de productos farmacéuticos tradicionales y biológicos. Con el reconocimiento de ser la referencia mundial en calidad e integridad, estamos comprometidos para proporcionarles el mejor de los servicios.
Nuestros equipos de microbiólogos pueden ayudarle a determinar sus necesidades y expectativas para satisfacer los requisitos reglamentarios. Nuestro enfoque científico recibe el respaldo de nuestra experiencia y nuestros conocimientos técnicos en ensayos microbiológicos. Nuestro equipo de microbiólogos, con una amplia experiencia en validación de métodos, garantiza la calidad y la integridad de los resultados de todos los ensayos.
Nuestras instalaciones cumplen con los exigentes requisitos de limpieza e ingeniería de los programas de ensayos microbianos. Existen capuchas de la clase 100, salas limpias y aislantes para la evaluación microbiana.
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Servicios de ensayos microbiológicos y biológicos:
Entre nuestros servicios de ensayos microbiológicos y biológicos se incluyen:
Los atributos microbiológicos de los principios activos farmacéuticos suelen ser esenciales para la calidad final del producto. La FDA espera que los fabricantes midan y caractericen la calidad microbiana de sus principios activos farmacéuticos, así como de sus fármacos finales.
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