El BPD de la UE describe los estándares mínimos que los distribuidores mayoristas de artículos, como los medicamentos, deben cumplir para garantizar que la calidad y la integridad del producto se mantengan a lo largo de toda la cadena de suministro.
Este código de normas tiene como objetivo garantizar que los productos se distribuyan a comerciantes y otros sin ninguna alteración de sus propiedades. El distribuidor también debe implementar un sistema de trazabilidad para permitir la localización de productos defectuosos y una retirada eficaz. Además, las BPD se aplican al abastecimiento, almacenamiento y transporte de ingredientes activos del sector farmacéutico y otros ingredientes utilizados en la producción de medicamentos.
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La certificación demuestra que tu sistema de gestión cumple con la directriz 2013/C 343/01. No pretende sustituir el certificado emitido a una entidad inspeccionada por una autoridad competente en virtud del artículo 111(5) de la Directiva 2001/83/CE.
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