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Vorschriften für Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen – USA

Der Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FFDCA) ist die wichtigste Rechtsvorschrift für Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen (FCM) in den USA. Er wird von der Food and Drug Administration (FDA) überwacht.

Regelungen zu FCM finden sich grundsätzlich in Titel 21 des Code of Federal Regulations (CFR). Die Mehrzahl der regulierten indirekten Lebensmittelzusatzstoffe und Polymere ist in 21 CFR 174 bis 179 zu finden:

  • 174 – Allgemeines
  • 175 – Klebstoffe und Bestandteile von Beschichtungen
  • 176 – Bestandteile von Papier und Pappe
  • 177 – Polymere
  • 178 – Hilfsstoffe, Produktionshilfsstoffe und Desinfektionsmittel
  • 179 – Bestrahlung bei der Herstellung, Verarbeitung und Handhabung von Lebensmitteln

Zur Unterstützung der Hersteller von FCM enthält 21 CFR außerdem:

  • 180 – Lebensmittelzusatzstoffe, die vorläufig in Lebensmitteln oder in Berührung mit Lebensmitteln zugelassen sind, während weitere Studien durchgeführt werden
  • 182 – Als sicher anerkannte Stoffe
  • 184 – Direkte Lebensmittelstoffe, die allgemein als sicher anerkannt sind
  • 186 – indirekte Lebensinhaltsmittelstoffe, die allgemein als sicher anerkannt sind

Durch die Erfüllung der Kriterien für die Einstufung als „Allgemein als sicher anerkannt“ (GRAS) lässt sich die Einhaltung der Vorschriften gewährleisten. Das Gesetz erlaubt jedoch auch Ausnahmen von den „Grenzwerten für Vorschriften“ (TOR), wenn eine mögliche Migration unterhalb der vorgeschriebenen Grenzwerte liegt, sowie eine ordnungsgemäße „Meldung von Substanzen mit Lebensmittelkontakt“ (FCN).

Darüber hinaus wird die FDA auch alle Substanzen ausnehmen, die Gegenstand eines vorherigen Sanktionsschreibens sind, das entweder von der FDA oder dem US-Landwirtschaftsministerium vor 1958 ausgestellt wurde. Dies kann z. B. in Form eines privaten Briefes erfolgen oder in 21 CFR 181 enthalten sein.

Zur Unterstützung der Hersteller von Töpferwaren und versilberten Hohlkörpern hat die FDA auch Compliance-Richtlinien in Bezug auf auslaugbares Cadmium und/oder Blei veröffentlicht. Das sind:

  • CPG Sec 545.400: Keramik (Töpferwaren) auf Cadmium
  • CPG Sec 545.450: Keramik (Töpferwaren) auf Blei
  • CPG Sec 545.500: Versilberte Hohlkörper auf Blei

Bundesgesetze zu BPA und Polycarbonatharzen

Schließlich hat die FDA auch Vorschriften, die sich auf die Verwendung von BPA in FCM auswirken. Gemäß 21 CFR 175.300 – Harz- und Polymerbeschichtungen, aus BPA und Epichlorhydrin gewonnene Epoxidharze dürfen nicht in Verpackungen für Säuglingsnahrung in Pulverform und Flüssigkeit verwendet werden. In 21 CFR.1580 – Polycarbonatharze sind diese Materialien in Säuglingsflaschen (Babyflaschen) und auslaufsicheren Bechern, einschließlich ihrer Verschlüsse und Deckel, verboten, die Babys und Kleinkindern helfen sollen, aus Bechern (Schnabeltassen) zu trinken.

Lokale BPA-Gesetze

BPA wird auch auf lokaler Ebene von verschiedenen Behörden reguliert. Mehrere Orte verbieten die Verwendung von BPA in bestimmten Konsumgütern vollständig. Zum Beispiel verbietet die Stadt Chicago die Verwendung in Behältern für Lebensmittel für Kinder unter drei Jahren im Rahmen ihrer „Verordnung für BPA-freie Kinderprodukte“. Der Bundesstaat Vermont verbietet es außerdem in wiederverwendbaren Lebensmittel-, Getränke- und Kunststoffbehältern, Gläsern oder Dosen für Säuglingsnahrung oder Babynahrung. Insgesamt haben mehr als 15 Rechtsgebiete in den USA Verbote für die Verwendung von BPA in einigen FCM. Dazu gehört auch Maryland, das die Verwendung von BPA in leeren Flaschen oder Bechern verbietet, die mit Lebensmitteln oder Flüssigkeiten für ein Kind unter vier Jahren gefüllt werden.

Die gleiche Verordnung in Maryland, „Verbot von Bisphenol-A-haltigen Babyartikeln“, erlaubt die Verwendung von BPA in anderen Artikeln, jedoch mit starken Einschränkungen. Die Hersteller sind auf weniger als oder gleich 0,5 ppb in Behältnissen mit oder für die Verwendung von Säuglingsanfangsnahrung beschränkt.

Kalifornien verhängt ebenfalls strenge Beschränkungen für BPA, verbietet es aber nicht vollständig. Der Gesundheits- und Sicherheitskodex erlaubt maximal 0,1 ppb BPA in Lebensmittelkontaktflaschen oder -bechern für Kinder unter drei Jahren.

Juristischer Zuständigkeitsbereich Verweis Umfang BPA-Anforderung
Bundesebene 21 CFR 175.300 Harz- und Polymerbeschichtungen Epoxidharze aus BPA und Epichlorhydrin als Beschichtungen in Verpackungen für pulverförmige und flüssige Säuglingsanfangsnahrung Verboten
Kalifornien Gesundheits- und Sicherheitskodex, Division104, Teil 3, Kapitel 12 Flaschen oder Becher, deren Zweckbestimmung darin besteht, mit Flüssigkeiten, Nahrungsmitteln oder Getränken befüllt zu werden, und die hauptsächlich für den Verzehr aus der Flasche oder dem Becher durch Kinder im Alter von bis zu drei Jahren bestimmt sind ≤ 0,1 ppb
Stadt Chicago (Illinois) §7-28-637
Verordnung für BPA-freie Kinderprodukte
Behälter zum Befüllen mit Lebensmitteln oder Flüssigkeiten für Kinder unter 3 Jahren Verboten
Connecticut
Allgemeine Gesetze Titel 21A
Verbraucherschutz § 21a-12b. Wiederverwendbare Lebensmittel- und Getränkebehälter mit Bisphenol A: Verbot; Durchsetzung
Wiederverwendbare Lebensmittel- oder Getränkebehälter Verboten
Gläser, Dosen oder Kunststoffbehälter mit Säuglingsnahrung oder Babynahrung Verboten
Delaware Kapitel 25, Titel 6, §2509 "Produkte für Kleinkinder, Verbot von Bisphenol A" Leere Flaschen oder Becher zum Befüllen mit Speisen oder Getränken für Kinder unter 4 Jahren Verboten
Maine

Kapitel 882
"Regelung von Bisphenol A in Kinderprodukten"

Wiederverwendbare Lebensmittel- oder Getränkebehälter Verboten
Verpackungen für Säuglingsnahrung, die gewollt zugesetztes BPA enthalten Verboten
Verpackungen für Babynahrung, die gewollt BPA enthalten Verboten
Maryland

Titel 24, Untertitel 3, §24-304
„Verbot von Kinderpflegeprodukten, die Bisphenol A enthalten“

Leere Flaschen oder Becher zum Befüllen mit Lebensmitteln oder Flüssigkeiten für ein Kind unter 4 Jahren Verboten
Säuglingsnahrung in Behältnissen ≤ 0,5 ppb
Behälter für Säuglingsnahrung ≤ 0,5 ppb
Massachusetts 105 CMR 650.020
"Liste verbotener gefährlicher Stoffe"
Wiederverwendbare Lebensmittel- und Getränkebehälter für Kinder bis 3 Jahre Verboten
Minnesota
Kapitel 325F.173
"Bisphenol A in bestimmten Kindererzeugnissen"
Leere Flaschen oder Becher zum Befüllen mit Lebensmitteln oder Flüssigkeiten für Kinder unter 3 Jahren Verboten
Kapitel 325F. 174
„Bisphenol A in Behältern für Kinderlebensmittel“
Behälter mit Säuglingsnahrung, Babynahrung oder Kleinkindernahrung für Kinder unter 3 Jahren Verboten
Multnomah County (Bundesstaat Oregon) Anordnung des Gesundheitsamtes Nr. 2011-129
„Beschränkung des Verkaufs aller wiederverwendbaren Behälter und wiederverwendbaren Getränkeverpackungen für Säuglinge und Kinder, die Bisphenol A enthalten“
Mehrweg-Getränkebehälter Verboten
Nevada
Überarbeitete Statuten 597.985 und 597.990
„Wissentliche Herstellung, Verkauf oder Vertrieb bestimmter Produkte, die Bisphenol A enthalten“
Flaschen oder Becher, die vorsätzlich zugesetztes BPA enthalten, wenn sie dazu bestimmt sind, mit Flüssigkeiten oder Lebensmitteln gefüllt zu werden, die hauptsächlich von Kindern unter 4 Jahren verzehrt werden sollen Verboten
Behälter mit vorsätzlich zugesetztem BPA, die Säuglingsnahrung oder Nahrung für Kinder unter 4 Jahren enthalten
Bundesstaat New York Gesetze zum Schutz der Umwelt
§37-0501 bis 37-0511
„Bisphenol A“
(Gesetz für Bisphenol A-freie Kinder- und Babyprodukte)
Schnuller und unbefüllte Getränkebehälter für Kinder unter 3 Jahren, einschließlich Schnuller, Babyflaschen, Babyflascheneinlagen, Becherdeckel, Strohhalme und Schnabeltassen Verboten
Vermont

18 V.S.A. §1512
„Bisphenol A“

Wiederverwendbare Lebensmittel- oder Getränkebehälter, einschließlich Babyflaschen, auslaufsichere Becher, Sportflaschen und Thermoskannen Verboten
Kunststoffbehälter oder -gläser mit Säuglingsnahrung oder Babynahrung Verboten
Säuglingsnahrung oder Dosen gelagerte Babynahrung Verboten
Washington
RCW 70.280
„Beschränkungen des Verkaufs von Bisphenol A“
Leere Flaschen, Becher oder andere Behälter, die dazu bestimmt sind, mit Flüssigkeiten, Lebensmitteln oder Getränken gefüllt zu werden, die in erster Linie für den Verzehr durch bis zu drei Jahren alte Kinder bestimmt sind Verboten
Sport-Wasserflaschen (≤ 64 Unzen) Verboten
Washington DC
Gesetzbuch des District of Columbia
§8-108.01
„Einschränkungen für Bisphenol A“
Leere Flaschen, Becher oder andere Behälter, die mit Flüssigkeiten oder Lebensmitteln zum Verzehr durch ein Kind unter 4 Jahren gefüllt werden sollen Verboten
Medizinisch notwendige Produkte in Einrichtungen, die für die Erbringung medizinischer Versorgungsleistungen zugelassen sind Kann verwendet werden, wenn von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen
Wisconsin W.S.A 100.335
„Behälter für Kinder, die Bisphenol A enthalten“
Leere Babyflaschen oder auslaufsichere Becher, die in erster Linie von Kindern unter 3 Jahren verwendet werden Verboten
(Kennzeichnung erforderlich, wenn BPA-frei)

Lokale PFAS-Gesetze

Im Laufe der Jahre wurden per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen (PFAS) in Materialien für den Lebensmittelkontakt und anderen Konsumgütern aufgrund ihrer toxischen Wirkungen und negativen Auswirkungen auf die Umwelt in den USA zunehmend reguliert. Diese vielfältige Familie synthetischer Chemikalien, zu denen Perfluoroctansäure (PFOA) und Perfluoroctansulfonsäure (PFOS) gehören, ist chemisch inert und beständig gegen hohe Temperaturen mit Eigenschaften, die Wasser, Fett und Öl und/oder Schmutz abweisen.

Die Verwendung von PFAS in FCM und anderen Konsumgütern wird von verschiedenen Behörden in den USA reguliert. So verbieten beispielsweise Kalifornien und New York PFAS in Lebensmittelverpackungen, die hauptsächlich aus Papier, Pappe oder aus Pflanzenfasern hergestellt werden. Connecticut, Minnesota und Vermont verbieten PFAS in Lebensmittelverpackungen. Maine war der erste Bundesstaat, der PFAS in Produkten, einschließlich FCM, im Rahmen seines Gesetzes über „PFAS-haltige Produkte“ untersagte. 

Juristischer Zuständigkeitsbereich Verweis Umfang Sofern nicht anders angegeben, gilt die PFAS-Anforderung
Kalifornien Kapitel 12.5 „Produkte für Kinder“ (beginnend mit Abschnitt 108945) zu Teil 3 der Division 104 des Gesundheits- und Sicherheitskodex, in Bezug auf die Produktsicherheit Produkte für Kinder und Jugendliche Verboten, wenn es entweder absichtlich mit einer funktionellen oder technischen Wirkung zugesetzt wird, oder ≥ 100 ppm (als organisches Fluor insgesamt) beträgt
Kalifornien

Kapitel 15 „Bedenkliche Chemikalien in Lebensmittelverpackungen und Kochgeschirr“ (beginnend mit Abschnitt 109000) zu Teil 3 der Division 104 des Gesundheits- und Sicherheitskodex, bezogen auf die Produktsicherheit

Lebensmittelverpackungen, die im Wesentlichen aus Papier, Pappe oder aus Pflanzenfasern bestehen Verboten, wenn es entweder absichtlich mit einer funktionellen oder technischen Wirkung zugesetzt wird, oder ≥ 100 ppm (als organisches Fluor insgesamt) beträgt
Im Griff von Kochgeschirr oder anderen Kochgeschirroberflächen, die mit Lebensmitteln, Nahrungsmitteln oder Getränken in Berührung kommen
Veröffentlichung von Informationen auf der Website für die Auflistung von Kochgeschirr für den Online-Verkauf, falls eine ausgewiesene Liste von Chemikalien (DTSC) enthalten ist
Listen Sie ihr Vorhandensein auf dem Produktetikett auf
Kalifornien – San Francisco Umweltgesetzbuch, Kapitel 16 „Lebensmittelservice- und Verpackungsabfallvermeidungsverordnung“ Einweggeschirr für die Gastronomie Verboten
Kalifornien – Santa Rosa Kapitel 9-30 des Stadtkodex "Zero Waste Food Ware" Lebensmittelgeschirr und/oder Lebensmittelgeschirrzubehör in Gastronomiebetrieben Verboten
Colorado HB 22-1345 „Betreffend Maßnahmen zur Erhöhung des Schutzes vor PFAS-Chemikalien“ Teppiche, Kosmetika, Textilbehandlungen, Lebensmittelverpackungen aus Pflanzenfasern, textile Einrichtungsgegenstände für den Innen- und Außenbereich, Polstermöbel für den Innen- und Außenbereich, Produkte für Kleinkinder sowie Öl- und Gasprodukte Verboten, wenn absichtlich hinzugefügt
Im Griff von Kochgeschirr oder anderen Kochgeschirroberflächen, die mit Lebensmitteln oder Getränken in Berührung kommen Führen Sie das Vorhandensein von absichtlich zugesetzten PFAS auf dem Produktetikett auf, auch in der Produktliste für den Online-Verkauf
Kochgeschirr Sofern nicht absichtlich einzelne PFAS zugesetzt werden, dürfen Hersteller (einschließlich Importeure oder erste inländische Vertreiber per Gesetz) auf der Verpackung des Kochgeschirrs nicht behaupten, das Kochgeschirr PFAS-frei sei.
Hawaii Gesetz 152 (HB 1644, 2022) Lebensmittelverpackungen; Schaum zur Brandbekämpfung; Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen; Verbot; Bußgelder; Gesundheitsamt Lebensmittelverpackungen bestehen zu einem wesentlichen Teil aus Papier, Pappe oder anderen Materialien, die ursprünglich aus Pflanzenfasern gewonnen wurden: Essensschalen, Pizzakartons, Teller, Wraps und Einlagen

Verboten
Connecticut Titel 22a „Umweltschutz“ Kapitel 446d Abschnitt 22a-255g bis 22a-255m Lebensmittelverpackungen Verboten
Maine
Titel 32, Kapitel 26-A "Reduzierung von Giftstoffen in Verpackungen"
Lebensmittelverpackungen, einschließlich Einweghandschuhe für den Lebensmittelservice
Verboten*
*Gesetzliches Verbot und tritt nur in Kraft, wenn sicherere Alternativen verfügbar sind, andernfalls 2 Jahre ab dem Datum, an dem das Ministerium für Umweltschutz (DEP) feststellt, dass eine sicherere Alternative verfügbar ist, je nachdem, welches Ereignis später eintritt
Phthalate verboten
Maine

38 MRSA § 1614 "PFAS-haltige Produkte"

Produkte Produkthersteller muss Meldung einreichen, wenn das Produkt absichtlich zugesetzte PFAS enthält
Teppiche, Läufer oder Textilbehandlungen Verboten
Produkte Verboten
Maryland Artikel – Umwelt Abschnitt 6 Untertitel 16 „PFAS-Chemikalien“ (SB 273, Kapitel 139, 2022, in beiden Kammern eingereicht HB 275, Kapitel 138, 2022) Lebensmittelverpackungen oder Lebensmittelverpackungen, die im Wesentlichen aus Papier, Pappe oder anderen aus Pflanzenfasern gewonnenen Materialien bestehen; Einweghandschuhe aus Kunststoff, die in der gewerblichen oder institutionellen Gastronomie verwendet werden; Teppiche Verboten
Minnesota
325F.075 „Lebensmittelverpackungen; PFAS“ Lebensmittelverpackungen Verboten
HF 2310 (Kapitel, 2023) Produkte Hersteller (einschließlich Importeur oder erster inländischer Händler) muss eine Meldung einreichen, wenn das Produkt absichtlich zugesetzte PFAS enthält (gültig ab 1. Januar 2026)
Produkte Verboten, wenn absichtlich hinzugefügt, es sei denn, der Kommissar hat festgestellt, dass die Verwendung von PFAS unvermeidbar ist (ab 1. Januar 2032)
Bundesstaat New York Umweltschutzgesetz § 37-0209 "Verbot der Verwendung von Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen in Lebensmittelverpackungen" Lebensmittelverpackungen, die zu wesentlichen Teilen aus Papier, Pappe oder anderen aus Pflanzenfasern gewonnenen Materialien hergestellt werden Verboten
Vermont

18 V.S.A Kapitel 33A „Bedenkliche Chemikalien in Lebensmittelverpackungen“

Lebensmittelverpackungen

Verboten
Phthalate verboten
Das Gesundheitsministerium (DOH) kann Regeln für das Verbot von Bisphenolen erlassen
Washington ESHB 2658 (2018)
Lebensmittelverpackungen – perfluorierte Verbindungen
Lebensmittelverpackungen, die zu wesentlichen Teilen aus Papier, Pappe oder anderen Materialien bestehen, die ursprünglich aus Pflanzenfasern gewonnen wurden: Beutel und Hüllen, Schüsseln, geschlossene Behälter, flaches Serviergeschirr, Lebensmittelschalen, offene Behälter, Pizzakartons, Teller sowie Wraps und Liner Verboten

US-Vorschriften: California Proposition 65

California Proposition 65 (Prop 65) ist der "Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986" und verlangt vom Staat, eine Liste von Chemikalien zu führen, von denen bekannt ist, dass sie Krebs, Geburtsfehler und andere Fortpflanzungsschäden verursachen. Prop 65 ist insofern ungewöhnlich, als es viele seiner Ziele durch Zustimmungsdekret oder Vergleichsvereinbarungen erreicht – eine Vereinbarung zwischen namentlich genannten Parteien, die für nicht genannte Parteien rechtlich nicht bindend ist. Für ungenannte Stakeholder ist es jedoch ratsam, sich über Vergleichsvereinbarungen im Klaren zu sein, um zukünftige rechtliche Komplikationen zu vermeiden.

In FCM gefundene Substanzen wie BPA, Cadmium, Blei, 4,4'-Methylendianilin (4,4'-MDA), PFOA und/oder Phthalate waren Gegenstand einer Reihe von Vergleichsvereinbarungen. Zu den FCM, die in den Vergleichsvereinbarungen genannt werden, gehören Lätzchen, Keramikwaren, Espressomaschinen, Wasserhähne, Glaswaren, Küchengeräte und -zubehör, Nylon-Kochutensilien und Polycarbonat-Geschirr.

Zur Orientierung, die Vergleichsvereinbarungen beinhalten:

Substanz Scope Reformulierung/PROP 65 Warnung
BPA Geschirr aus Polycarbonat BPA-frei, ansonsten Warnung
Blei Pizzaschneider
Backpinsel
Bestreichpinsel
≤ 40 ppm
4,4'-MDA Kochutensilien aus Nylon ≤ 200 mg/kg und
≤ 10 μg/L in 3 % Essigsäure
Phthalate Küchenzubehör ≤ je 1000 ppm BBP, DBP, DEHP, DIDP, DINP und DnHP

US-Vorschriften: Sonstige Gesetze

Schließlich müssen sich die Beteiligten wie bei den BPA-Vorschriften darüber im Klaren sein, dass Artikel, die Lebensmittelkontaktstoffe (FCS) enthalten, auch anderen geltenden Vorschriften und Standards für Konsumgüter entsprechen müssen. Dazu gehören der Consumer Product Safety Improvement Safety Act von 2008 (CPSIA) und lokale Meldevorschriften in Maine, Oregon, Vermont und Washington.

Gerichtsbarkeit Geltungsbereich/Inhalt Verweis
Bundesebene Kinderprodukte CPSIA
Maine Kinderprodukte
(prioritäre Chemikalien, PCs)
Titel 38, Kapitel 16-D: Giftige Chemikalien in Kinderprodukten
Oregon Kinderprodukte
(hochprioritäre Chemikalien mit Gefährdungspotenzial für die Gesundheit von Kindern, HPCCCHs)
ORS § 431A.253 bis § 431A.280
New York, Suffolk County Cadmiumhaltige Kinderprodukte Kapitel 704: Einzelhandelsverkäufe; Artikel VI, § 704-40 bis § 704-47
Vermont Produkte für Kinder 18 V.S.A. Kapitel 38A: „Chemikalien mit hohem Gefährdungspotenzial für Kinder“
Washington Kinderprodukte
(Chemikalien mit hohem Gefährdungspotenzial für Kinder, CHCCs)
RCW Kapitel 70.240: Gesetz für sichere Kinderprodukte, CSPA
Verschiedene BPA Siehe Abschnitt „Lokale BPA-Gesetze“

Ohne einheitliche Vorschriften über zulässige Grenzwerte und die Berichterstattung über FCM in den USA kann die Einhaltung der Vorschriften schwierig sein. Unterschiede zwischen lokalen und nationalen Gesetzen bedeuten, dass ein Produkt, das möglicherweise bundesweit gesetzeskonform ist, dies in einigen Bundesstaaten möglicherweise nicht ist. Hersteller und Zulieferer müssen sich nicht nur auf die nationalen Gesetze konzentrieren, sondern auch auf lokale Gesetze wie die W.S.A. 100.335 in Wisconsin – "Child's containers containing bisphenol A". Darüber hinaus müssen sie sich über die jüngsten Vergleiche im Bezug auf den kalifornischen Volksentscheid 65 im Klaren sein, um sich vor möglichen kostspieligen Rechtsfällen zu schützen.

Prüfung von Materialien mit Lebensmittelkontakt

SGS verfügt über das nötige Know-how, um Hersteller und Lieferanten von FCM bei der Einhaltung der Vorschriften für Märkte rund um den Globus zu unterstützen. Unsere technischen Experten verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Prüfung von Materialien und Artikeln für viele Märkte. Wir bieten das gesamte Spektrum an FCM-Tests, einschließlich Migrationstests, sowie fachkundige Beratung zu neuen Vorschriften, Compliance-Fragen und Dokumentationsprüfungen. Dank unserer Erfahrung können wir garantieren, dass Ihre Produkte die entsprechenden regionalen Vorschriften für Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, erfüllen und Ihnen die Einhaltung von Vorschriften erleichtern.

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