Verbessern Sie die Effizienz und verringern Sie das Risiko mit umfassender Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Studien mit kontrollierten Humaninfektionsmodellen (CHIM).
Während sich pharmakologische Studien in der Frühphase auf die Sicherheit und Pharmakokinetik konzentrieren, dienen Humanstudien (HCT) dem Konzeptnachweis (POC) für Ihr Prüfpräparat (IMP). In einer CHIM-Studie (Controlled Human Infection Model) wird ein gut charakterisierter Erregerstamm (Virus, Bakterium,...) in einer kontrollierten Dosis (vor oder nach der Verabreichung von IMP) und auf einem bestimmten Weg an sorgfältig ausgewählte gesunde Freiwillige verabreicht. Die kontinuierliche Überwachung führt zu einer Maximierung der Studiendaten bei begrenzten Probanden und auf kurze Sicht. Diese innovativen Studien ermöglichen es Ihnen, die Zeitspanne für POC von Jahren auf Monate zu verkürzen, die Kosten in Bezug auf die Anzahl der Probanden zu senken und die Fähigkeit des Wirkstoffs, den Markt zu erreichen, zu klären.
Wir führen umfassende HCT- und CHIM-Studien in unserer hochmodernen klinischen Pharmakologieeinheit (CPU) durch. Unser engagiertes Team von Ärzten und Experten sorgt für eine kontinuierliche Überwachung, und die Nutzung unseres Hightech-Labors CL2 ermöglicht eine qualitative Probenverarbeitung und -lagerung. Mehrere führende Funktionen zur Infektionskontrolle, darunter Unterdruck-, HEPA-Filter- und Schleusensysteme, unterstreichen den innovativen Quarantänestatus des Geräts.
Wir arbeiten eng mit einer Vielzahl von akademischen Forschungseinrichtungen und wissenschaftlichen Lieferanten von Prüfsubstanzen zusammen, um sicherzustellen, dass Ihre Studien sicher und ergebnisorientiert durchgeführt werden.
SGS ist als Maßstab für Qualität und Integrität bei der Planung und Überwachung von HCT- und CHIM-Studien anerkannt. Wie auch immer Ihre Anforderungen aussehen, wir helfen Ihnen, das Beste aus Ihrer Studie herauszuholen und gleichzeitig die Einhaltung von Vorschriften und die Sicherheit aller Beteiligten zu gewährleisten.