Die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln verfolgt die Bewegung von Lebensmitteln und ihren Zutaten durch die gesamte Lieferkette, vorwärts und rückwärts. Dabei geht es darum, die Produktions-, Verarbeitungs- und Vertriebskette von Lebensmitteln und Zutaten zu dokumentieren und zu verknüpfen.
Der Food Safety Modernization Act (FSMA) 204 der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zielt darauf ab, die Lebensmittelsicherheit durch eine verbesserte Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette zu erhöhen. Die Vorschrift, die auch als Anforderungen an zusätzliche Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen für bestimmte Lebensmittel bekannt ist, zielt auf Lebensmittel mit hohem Risiko ab, die auf der Liste der Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln aufgeführt sind, und schreibt detaillierte Aufzeichnungen, Rückverfolgbarkeitspläne und einen schnellen Datenaustausch vor.
Diese Maßnahmen unterstützen die rasche Identifizierung und Entfernung kontaminierter Lebensmittel vom Markt, verringern Risiken und stärken das Vertrauen der Verbraucher. Obwohl die Compliance-Frist am 20. Juli 2028 endet, drängen viele Einzelhändler ihre Lieferanten zu einer früheren Einführung.
Die Erfüllung dieser Anforderungen kann kompliziert sein, aber mit unseren integrierten FSMA 204-Rückverfolgbarkeitslösungen – Audits, Schulungen und der digitalen Rückverfolgbarkeitsplattform TRAKKEY – können Sie die Einhaltung der Vorschriften sicher steuern und gleichzeitig Ihre Lebensmittelsicherheitsmanagementsysteme verbessern.
Audits nach FSMA 204: Seien Sie vorbereitet und zuversichtlich
Unsere FSMA 204-Audits helfen Ihnen, die neuen Anforderungen der FDA an die Rückverfolgbarkeit zu erfüllen und gleichzeitig die Widerstandsfähigkeit Ihrer Lieferkette zu verbessern. Die Vorbereitung auf diese Audits ist für die Einhaltung der Vorschriften unerlässlich und trägt zum Schutz der öffentlichen Gesundheit bei, indem Sie eine schnelle Reaktion auf Kontaminationsereignisse sicherstellen.
Unsere Audits konzentrieren sich darauf, die Richtigkeit, Vollständigkeit und Aktualität Ihrer Key Data Elements (KDEs) und kritischen Tracking-Ereignisse (CTEs) zu überprüfen. Während eines FSMA 204-Audits beurteilen wir, ob Ihre Rückverfolgbarkeitssysteme Lebensmittel schnell und genau durch die Lieferkette verfolgen können, um die Lebensmittelsicherheit zu verbessern und Risiken zu minimieren. Unsere Prüfer identifizieren Lücken in der Compliance, empfehlen maßgeschneiderte Lösungen zur Verbesserung der betrieblichen Effizienz und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und validieren Ihre Aufzeichnungssysteme.
Bleiben Sie der Einhaltung von FSMA 204 immer einen Schritt voraus – mit Schulungen unter fachkundiger Leitung
Stellen Sie mit unseren von Experten geleiteten Schulungen sicher, dass Ihr Team umfassend auf die Erfüllung der Anforderungen des FSMA 204 vorbereitet ist. Unsere Schulungen werden online und vor Ort angeboten und bieten ausführliche Informationen zu den Rückverfolgbarkeitsregeln des FSMA 204, zu KDEs und zu CTEs. Durch interaktive Sitzungen, Fallstudien und praktische Übungen erwerben Sie das Wissen und die Fähigkeiten, die Sie benötigen, um einen robusten Rückverfolgbarkeitsplan zu implementieren und FDA-Inspektionen sicher zu meistern.
Einführung der digitalen Rückverfolgbarkeitsplattform TRAKKEY
TRAKKEY, eine digitale Plattform der Unternehmensklasse, automatisiert die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln und verbessert Ihren FSMA 204-Compliance-Prozess durch höhere Effizienz und Datengenauigkeit.
TRAKKEY ist eine leistungsstarke und skalierbare digitale Lösung für lieferkettenweite Transparenz in Echtzeit, die durch Milliarden von jährlichen Transaktionen in komplexen Lieferketten validiert wurde. TRAKKEY lässt sich mühelos in Ihre bereits vorhandenen IT-Systeme und Arbeitsabläufe integrieren und ermöglicht es Ihnen, die Untersuchung von Ausbrüchen zu verbessern, Rückrufe zu reduzieren, Produktinformationen zu verbessern und den Austausch von Linien-Daten zu optimieren.
Häufig gestellte Fragen
Wenn es zu einem lebensmittelbedingten Krankheitsausbruch oder einem Kontaminationsereignis kommt, hilft eine effiziente Produktverfolgung Behörden, Herstellern und Verkäufern, die Quelle des Produkts und den Ort, an dem eine Kontamination aufgetreten sein könnte, schnell zu bestimmen. Dies bedeutet, dass das betroffene Produkt schneller vom Markt genommen werden kann, wodurch das Auftreten von lebensmittelbedingten Krankheiten reduziert wird.
Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln, wie z. B. FSMA 204 der FDA, wirken sich auch auf lokale und internationale Lebensmittellieferanten aus, die an große Märkte wie die USA verkaufen.
Große Einzelhändler, darunter Kroger und Walmart in den USA, stellen ebenfalls Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit in ihren Lebensmittellieferketten.
Der US-amerikanische Food Safety Modernization Act (FSMA) Abschnitt 204 verlangt von Lebensmittelunternehmen, robustere Rückverfolgbarkeitssysteme für bestimmte Hochrisikolebensmittel zu implementieren. Er schreibt detaillierte Aufzeichnungen und einen schnellen Datenaustausch vor, um die Lebensmittelsicherheit zu verbessern, Kontaminationsrisiken zu minimieren und schnelle Reaktionen bei Ausbrüchen zu gewährleisten.
Compliance kann sich auf Ihren Betrieb auswirken, indem sie strengere Nachverfolgungs- und Dokumentationspraktiken erfordert, was möglicherweise System-Upgrades oder Prozessänderungen erforderlich macht.
In der Lebensmittel-Rückverfolgbarkeitsliste sind Lebensmittel mit hohem Risiko diejenigen, die am anfälligsten für eine Kontamination sind oder ein höheres Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellen. Dazu gehören verzehrfertige Produkte, Blattgemüse, Schalentiere und andere, die von der FDA aufgrund historischer lebensmittelbedingter Krankheitsausbrüche identifiziert wurden.
Weitere Informationen finden Sie auf der Webseite der FDA.
FSMA 204 verlangt detaillierte Aufzeichnungen für wichtige Datenpunkte, einschließlich der Herkunft, des Standorts und der Handhabung von Lebensmitteln sowie aller Temperatur-, Feuchtigkeits- und Bewegungsdaten während des Transports.
Organisationen müssen Lebensmittel vom Bauernhof bis zum Verbraucher zurückverfolgen und diese Daten im Falle eines Ausbruchs oder einer Untersuchung zur Verfügung stellen.
Die Frist für die Einhaltung endet am 20. Juli 2028. Wird die Einhaltung bis zu diesem Datum nicht erreicht, kann dies Strafen nach sich ziehen, wie behördliche Maßnahmen, Geldbußen und potenzielle Einschränkungen Ihrer Fähigkeit, Produkte in bestimmten Märkten zu vertreiben oder auszuliefern.
Um einen Rückverfolgbarkeitsplan zu erstellen, müssen Sie die kritischen Datenpunkte Ihres Produkts identifizieren, Systeme zur Erfassung und Nachverfolgung dieser Daten implementieren und Prozesse für den Austausch der Informationen mit Behörden während einer Untersuchung oder eines Rückrufs einrichten. Sie können Tools wie TRAKKEY nutzen, um diesen Prozess zu rationalisieren und die Einhaltung sicherzustellen.
Die Implementierung digitaler Plattformen wie TRAKKEY kann die Datenerfassung automatisieren und Echtzeitzugriff auf Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen ermöglichen. Diese Systeme ermöglichen es Ihnen, schnell auf FDA-Anfragen zu reagieren und so den Zeit- und Ressourcenaufwand für Untersuchungen zu reduzieren.
Ja, zu den Strafen bei Nichteinhaltung gehören Geldstrafen, rechtliche Konsequenzen und potenzielle Geschäftsunterbrechungen, einschließlich der Aussetzung von Lieferungen und Produktrückrufen.
Stellen Sie sicher, dass Ihre Lieferanten den FSMA 204 einhalten, indem Sie klare Compliance-Erwartungen formulieren, Zertifizierungen anfordern und Nachverfolgbarkeitstools wie TRAKKEY verwenden, um Daten aus ihren Abläufen zu überwachen. Regelmäßige Audits und Kommunikation sind ebenfalls unerlässlich.
Technologien wie TRAKKEY für die Rückverfolgbarkeit können dazu beitragen, die Einhaltung von Vorschriften zu rationalisieren, indem sie die Datenerfassung automatisieren, Echtzeit-Einblicke bieten und genaue Aufzeichnungen gewährleisten.
Der FSMA 204 erhöht die Lebensmittelsicherheit, indem er sicherstellt, dass Lebensmittel im Falle einer Kontamination schnell zu ihrer Quelle zurückverfolgt werden können, was dazu beiträgt, großflächige Ausbrüche zu verhindern. Sie stärkt das Vertrauen der Verbraucher, indem sie ihr Engagement für die Lebensmittelsicherheit durch transparente und effiziente Rückverfolgungssysteme unter Beweis stellt.
TRAKKEY ist eine digitale Rückverfolgbarkeitsplattform, die die Einhaltung des FSMA 204 durch jedes Unternehmen der Lebensmittelindustrie unterstützt, indem sie kritische Daten über Lebensmittelprodukte erfasst und speichert. Sie hilft Unternehmen, ihre Produkte in Echtzeit zu verfolgen, um genaue Aufzeichnungen und einen nahtlosen Datenaustausch während Untersuchungen zu gewährleisten.
TRAKKEY erfasst Daten über Herkunft, Verarbeitung, Transport und Lagerbedingungen von Lebensmitteln, einschließlich Temperatur, Feuchtigkeit und Bewegung. Diese Daten werden sicher in der Cloud gespeichert und können bei Bedarf mit Aufsichtsbehörden oder Interessengruppen geteilt werden.
TRAKKEY ist so konzipiert, dass es sich nahtlos in bestehende Systeme integrieren lässt, einschließlich ERP-, Produktions- und Regierungsplattformen, so dass es einfach ist, es ohne nennenswerte Unterbrechungen in Ihre Abläufe zu integrieren.
TRAKKEY ist hochgradig anpassbar, um die spezifischen Bedürfnisse verschiedener Unternehmen zu erfüllen. Ganz gleich, ob Sie spezifische Datenerfassungspunkte oder maßgeschneiderte Berichtsfunktionen benötigen, die Plattform kann an Ihre individuellen Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit angepasst werden.
Der Preis hängt von der Größe Ihres Betriebs und dem Grad der erforderlichen Anpassung ab. Die Investition in diese Rückverfolgbarkeitslösungen kann jedoch einen hohen Return on Investment bieten, da das Risiko von Rückrufen verringert, die Effizienz verbessert und die Einhaltung von FSMA 204 sichergestellt wird.
Durch die Bereitstellung von Echtzeitdaten und nahtloser Rückverfolgbarkeit ermöglichen Tools wie TRAKKEY eine schnelle Identifizierung kontaminierter Produkte, minimieren die Auswirkungen von Kontaminationsereignissen und beschleunigen Rückrufe zum Schutz der Verbraucher.
Ja, es stehen umfassende Schulungen und fortlaufender Support zur Verfügung, um sicherzustellen, dass Ihr Team die Funktionen von TRAKKEY voll ausschöpfen kann, um eine reibungslose Implementierung und optimale Nutzung zu gewährleisten.
Sie können TRAKKEY vertrauen, weil es weltweit von Tausenden von Geschäftseinheiten eingesetzt wird, in fünf Jahren über 4,5 Milliarden Produktpässe erstellt hat und sich in über 50 Produktionssysteme, 10+ ERP-Systeme und 5+ Regierungssysteme für den Datenaustausch und die Berichterstattung integrieren lässt. Es ist auch ein Gewinner der Low-Cost Food Traceability Challenge der FDA und konform mit ISO 9001, ISO/IEC 27001, der DSGVO und FDA 21 CFR Part 11.