A: Für den menschlichen Verzehr sind die beiden wichtigsten Verfahren GRAS (Generally Recognized as Safe, allgemein als sicher anerkannt) und NDIN (New Dietary Ingredient Notification, Meldung neuer Lebensmittelzutaten). SGS kennt alle alternativen Wege und wird sie auf der Grundlage der Geschäftsziele des Kunden nutzen. Wir bieten auch Dienstleistungen für Viehfutter, Katzen- und Hundefutter sowie Nahrungsergänzungsmittel für Haustiere an.
Unternehmen, die die regulatorischen Rahmenbedingungen der Lebensmittelindustrie genau kennen, können wichtige Marktchancen nutzen. Unser kompetentes Team führt Sie durch diese Vorschriften, damit Sie Risiken minimieren und den Umsatz steigern können.
Dienstleistungen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Lebensmittelzutaten
Als verlängerter Arm Ihrer Teams für Regulierungsfragen, Forschung und Entwicklung unterstützen wir Sie bei:
- Nachweis der Anspruchsberechtigung
- Prüfung und Meldungen von GRAS/NDIN-Dossiers
- Master-File-Einreichungen für Health Canada
- Novel-Food-Dossiers für Großbritannien, die EU und Kanada
- Strategien zum Schutz des geistigen Eigentums
- Strategien für Markeninhaltsstoffe
- Marketing-Whitepaper und -Inhalte
- Weltweit relevantes Design und Durchführung von Wirksamkeitsstudien sowohl für Standard- als auch für Markeninhaltsstoffe
- Produktzertifizierungen basierend auf Laboranalysen
Warum sollten Sie sich für SGS entscheiden?
Betrachten Sie uns als Erweiterung Ihrer Teams. Gerne übernehmen wir die Verantwortung für alle Leistungen und unterstützen Sie stündlich, um Ihre vorhandenen Ressourcen zu erweitern. Mit über 2.900 Zulassungsanträgen, die bei der US-amerikanischen FDA und Health Canada eingereicht wurden, bietet unser Team die fachkundige Beratung, die Sie benötigen.
Häufig gestellte Fragen
A: Diese Entscheidung hängt vom Verwendungszweck des Inhaltsstoffs ab. Wenn der Verwendungszweck sowohl für Lebensmittel als auch für Nahrungsergänzungsmittel gilt, ist GRAS der beste Weg. Wenn der Inhaltsstoff nur für Nahrungsergänzungsmittel bestimmt ist, dann ist NDIN auch eine Option. Beide Wege erfordern ähnliche Sicherheitsdaten. Die Entscheidung über den besten Weg wird durch eine Gap-Analyse und die Berücksichtigung strategischer Ziele getroffen. Jeder Weg hat Vorteile in Bezug auf das Marketing und auch auf den Schutz des geistigen Eigentums. In diesem Blog finden Sie Ratschläge. Wir bieten einen umfassenden Service, um Sie bei dieser Entscheidung zu unterstützen.
A: Ein typischer Prozess umfasst:
- GAP-Bewertung
- Zusammenstellung aller erforderlichen Sicherheits- und/oder Fertigungsdaten
- Abschließende Dossiervorbereitung
Wir bieten umfassende Dienstleistungen für alle Phasen sowie die Platzierung und Überwachung aller erforderlichen Tests.
A: Die Struktur und der Inhalt des Dossiers sind sehr ähnlich. Ein notifiziertes GRAS wird an die FDA gesendet, ein selbst bestätigtes GRAS wird an ein Expertengremium gesendet. SGS bietet einen umfassenden Service, um Kunden bei der Entscheidung zu unterstützen, welcher Weg für sie am besten geeignet ist. Beachten Sie, dass ein selbst bestätigtes Dossier auch bei der FDA gemeldet werden kann.
A: Nein. Diese regulatorischen Dossiers weisen die Sicherheit nach, nicht die Wirksamkeit. Die Begründung von Ansprüchen ist ein separates Dossier und notwendig, um Struktur-/Funktionsansprüche aufzustellen. Wir bieten Dienstleistungen zum Nachweis von Ansprüchen durch Literaturprüfung bestehender veröffentlichter Daten an und können auch neue klinische Studien sowohl an Menschen als auch an Haustieren entwerfen und durchführen.
A: Viele Behauptungen über Endprodukte werden auf der Grundlage von Untersuchungen an einzelnen Inhaltsstoffen untermauert. Wir bieten auch umfassende regulatorische Dienstleistungen für Endprodukte an, einschließlich Kennzeichnung, Meldungen und Begründung von Ansprüchen.
A: Jede Zielart hat einen einzigartigen Weg zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Wir bieten umfassende regulatorische Dienstleistungen für die Aufnahme von Inhaltsstoffen in Viehfutter sowie Katzen- und Hundefutter. Die Abdeckung gilt für die USA, Kanada, die EU, das Vereinigte Königreich und ausgewählte asiatische Länder.
A: Zu den gängigen Wegen zum Verkauf von Zutaten in Kanada gehören Novel Food und Master-File-Anträge. Der Weg hängt von der Endverwendung der Zutat ab. Novel Food kann für die Aufnahme in Lebensmittel erforderlich sein. Der Master-File-Antrag ist der strategischste regulatorische Weg für die Aufnahme von Zutaten in natürliche Gesundheitsprodukte.
A: Der gebräuchlichste Weg für die EU und das Vereinigte Königreich ist ein Novel-Food-Dossier. Wir bieten Aufsicht und Beratung für diese Länder.
A: Nein. Die US-amerikanische FDA sowie die Regulierungsbehörden der EU und des Vereinigten Königreichs akzeptieren Sicherheitsstudien, unabhängig vom Ort der Tests, solange die erforderlichen Standards eingehalten werden. In der Regel handelt es sich dabei um OECD- und GLP-Standards. Wir können unseren Kunden helfen, die Gültigkeit ihrer Sicherheitsdaten zu bestimmen. Dies wird in der Regel in der Gap-Analysephase des Projekts abgeschlossen. Sollte es zu Mängeln kommen, stellen wir Anleitungen und Anweisungen für spezifische Tests zur Verfügung.
A: Ja. Produktaussagen müssen wahrheitsgemäß, nicht irreführend und angemessen formuliert sein, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten. Die Verbraucher führen heute auch aktiv Faktenchecks durch und verlangen wissenschaftliche Nachweise für die Produkte, die sie kaufen. Eine angemessene Untermauerung dient der strategischen Risikominderung.