Die Partikelcharakterisierung von Arzneimittelwirkstoffen, Arzneimitteln und Hilfsstoffen ist ein wichtiges Thema in der Forschung und Entwicklung (F&E) sowie im Bereich Produktion und Qualitätskontrolle. Auch für die Einhaltung der Anforderungen der FDA sowie der europäischen Gesundheitsbehörden spielt sie eine zunehmend wichtige Rolle.
Das pharmakologische Verhalten eines Arzneimittels kann durch eine Änderung der Partikelgröße oder -struktur beeinflusst werden. Zusätzlich werden Informationen über potenzielle Kontaminanten in Injektionen und Infusionen im Rahmen der Sicherheitsbewertung des Arzneimittels benötigt. Daher kann eine intensive Untersuchung der API- und Hilfsstoff-Partikelgröße von der Arzneimittelentwicklung bis hin zur Produktion hilfreich sein, um die Entwicklung von sicheren, stabilen und wirksamen Produkten zu fördern.
Wir bieten ein breites Spektrum an Dienstleistungen für die Partikelanalyse, um Forschung und Entwicklung sowie die Qualitätskontrolle zu unterstützen und die Markteinführungszeit Ihrer Produkte zu verkürzen.
Wir bieten Ihnen die folgenden Vorteile:
Als Weltmarktführer im Bereich Prüfen, Testen, Verifizieren und Zertifizieren verfügen wir über umfassende Erfahrung auf dem Gebiet der Partikelanalyse. Wir bieten Ihnen einen präzisen und kostengünstigen Service, um Sie bei der Entwicklung eines sicheren und zuverlässigen Biopharmazieproduktes zu unterstützen.
Zu den wichtigsten Parametern für Hilfsstoffe und Wirkstoffe zählen die Partikeleigenschaften, insbesondere die Teilchengröße. Die Partikelgröße ist besonders entscheidend für folgende Kriterien:
Unser Angebot an Technologien für die Partikelanalyse umfasst:
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