Zertifizierung nach ISO 15378 - Primärpackmittel für medizinische Produkte

ISO 15378 legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) für Primärpackmittel für Arzneimittel fest, wobei der Schwerpunkt auf den Anforderungen der ISO 9001 (QMS) liegt. Die Norm zielt darauf ab, die Kundenzufriedenheit durch die wirksame Anwendung des Systems zu erhöhen, einschließlich der Prozesse zur Systemverbesserung und der Konformität mit Kunden-, gesetzlichen und behördlichen Anforderungen.

Unser erfahrenes Netzwerk von Auditoren kann Sie bei der Einhaltung von ISO 15378 unterstützen und bewerten.

Warum sollten Sie sich für ein ISO 15378-Zertifizierungsaudit von SGS entscheiden?

Wir helfen Ihnen bei:

• Bestätigung der Einhaltung der Anforderungen von ISO 15378
• Nachweis, dass Sie durchgängig Produkte und Dienstleistungen anbieten, die den Anforderungen der Kunden und den geltenden gesetzlichen und behördlichen Vorschriften entsprechen
• Bestätigung der Qualität von Design, Herstellung und Lieferung von Primärverpackungsmaterialien für Arzneimittel, mit besonderem Schwerpunkt auf den Anforderungen der ISO 9001 und der guten Herstellungspraxis (GMP)

Ausrichtung an den UN-Zielen für nachhaltige Entwicklung (SDGs)

ISO 15378 trägt zum dritten UN-Ziel für nachhaltige Entwicklung bei.

Zuverlässige ISO 15378-Zertifizierungsaudits von einem weltweit führenden Unternehmen

Als weltweit führendes Unternehmen für Zertifizierung, Prüfung, Verifizierung und Inspektion verfügen wir über fundierte Kenntnisse der Anforderungen der ISO 15378.

Darüber hinaus bieten wir eine Reihe von ergänzenden Dienstleistungen an, darunter Grundkurse, Schulungen für interne Prüfer und Kurse zur Auslegung von Standardklauseln.