Bei der klinischen Herstellung ist ein zuverlässiger Partner entscheidend. Wir bieten ein umfassendes Angebot an klinischen Herstellungsdienstleistungen, um sicherzustellen, dass für Ihr Arzneimittel der richtige Verabreichungsansatz verwendet wird. Mit MHRA- und FDA-geprüften Einrichtungen sind wir zur Herstellung von unsterilen Arzneimitteln der Phase 1 bis 3 zugelassen. Darüber hinaus sind wir auf die kommerzielle Fertigung in Nischenbereichen spezialisiert, die für andere CDMOs eine Herausforderung darstellen kann.
Warum sollten Sie sich für klinische Fertigungslösungen von SGS entscheiden?
- Profitieren Sie von kostengünstigen Lösungen für die klinische Fertigung
- Profitieren Sie von einem globalen Netzwerk von Experten für die klinische Fertigung
- Erhalten Sie Zugang zu den neuesten Technologien und modernsten Prüfeinrichtungen
- Skalieren und optimieren Sie Ihr Produkt in den progressiven klinischen Phasen bis hin zur Kommerzialisierung
Klinische Herstellung für eine Vielzahl von Darreichungsformen
Wir stellen folgende Darreichungsformen her:
- Einfache Frühphase, API in Kapseln und Pulver für Dosierungsformen zur Rekonstitution
- Tabletten- und Kapselformulierungen mit sofortiger und modifizierter Wirkstofffreisetzung
- Andere feste orale Dosen, einschließlich Granulat im Beutel, oral zerfallende Tabletten, flüssige und halbfeste gefüllte Kapseln und Multipartikel wie Kügelchen, Pellets und Minitabletten
- Flüssigkeiten und Suspensionen zum Einnehmen
- Flüssigkeiten für die nasale Verabreichung
- Topische Produkte, wie z. B. halbfeste Produkte (Cremes, Gele, Lotionen)
Ein breites Spektrum an Dienstleistungen für die Versorgung klinischer Studien
Unsere umfassenden Dienstleistungen im Bereich der Versorgung klinischer Studien umfassen:
- Materialbeschaffung und Rohstoffprüfung
- Chargenfertigung von nicht sterilen Darreichungsformen, einschließlich entsprechender Placebos
- QC-Freigabetests
- Primär- und Sekundärverpackung einschließlich Produktkennzeichnung, Verblindung und Randomisierung
- ICH-Stabilitätsprüfung
- QP-Freigabe
Wir stellen Produkte her, die zytotoxische, potente oder kontrollierte Arzneimittel enthalten, und wir können Produkte lagern und an Kliniken weltweit vertreiben.
Was spricht für SGS?
Wir sind SGS – das weltweit führende Unternehmen für Prüfung, Inspektion und Zertifizierung.
Wo auch immer Sie auf der Welt tätig sind, wir unterstützen Sie bei jedem Schritt der Entwicklung Ihres Produkts - von den Rohstoffen bis zum Endprodukt - und helfen Ihnen, das richtige Verabreichungssystem für Ihr Arzneimittelprodukt zu entwickeln.
Kontaktieren Sie uns noch heute, um Ihre Anforderungen an die klinische Fertigung zu besprechen.
