Wir von SGS bieten eine umfassende Prüfleistung für die Arzneimittelproduktionsphase. Mit über 25 Jahren Erfahrung in GMP-Assays können wir eine Reihe von wichtigen Tests unterstützen, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit biologischer Produkte zu bewerten. Wir unterstützen alle Arten von Herstellern, um das Vertrauen in die Sicherheit und Wirksamkeit Ihres biologischen Produkts zu gewährleisten.
Unser Biosicherheitsteam bietet folgende Tests an
Identität:
- Vektoridentität – Sanger-Sequenzierung
Qualifikationsprüfung
- Vektorpartikelkonzentration
- Infektiöser Partikeltiter
- Verhältnis Infektiosität/Partikel
Chargenfreigabe-Assay:
- Bakterielles Endotoxin
- Osmolalität
- pH-Wert
- Extrahierbares Volumen
- Vektoraggregate
- Sterilität
- Aussehen
Replikationskompetente Tests:
- Replikationskompetentes Adenoassoziiertes Virus (AAV)
- Replikationskompetentes Lentivirus (RCL)