Umfassende analytische Unterstützungsleistungen für die biopharmazeutische Industrie in den Bereichen Chemie, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln und Wirkstoffen (CMC).
Der Zugang zu Märkten für komplexe biopharmazeutische Produkte kann schwierig und zeitaufwändig sein. Analytische CMC-Tests helfen dabei, die Sicherheit, Wirksamkeit und Konsistenz komplexer biopharmazeutischer Produkte zu identifizieren, zu bewerten und nachzuweisen, wodurch der Weg zur Zulassung beschleunigt wird.
Wir bieten ein umfassendes Sortiment an analytischen CMC-Testlösungen für die Entwicklung biologischer Produkte zur Unterstützung neuartiger Therapeutika und Impfstoffe. Durch ein globales Netzwerk hochmoderner Prüfeinrichtungen unterstützen unsere international anerkannten Experten Sie bei jedem Schritt entlang des Produktentwicklungszyklus, damit Sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Konsistenz jeder Dosis Ihres biopharmazeutischen Produkts sicher überprüfen können.
Unsere Wissenschaftler überprüfen die Sicherheit Ihrer Biologika und führen Identitäts-, Reinheits-, Wirksamkeits- und Funktionstests durch, um die Stabilität Ihres Produkts während seiner gesamten Haltbarkeit zu unterstützen und nachzuweisen. Wir decken alle Phasen ab – von der analytischen Entwicklung und Validierung über Behälterverschlusssysteme bis hin zu physikalischen und physikalisch-chemischen Eigenschaften. Unsere Mikrobiologen überprüfen die mikrobielle Sicherheit Ihrer Materialien während ihrer gesamten Haltbarkeit.
Wir arbeiten innerhalb weltweit anerkannter Qualitätsstandards und liefern genaue, qualitativ hochwertige Daten, die Sie auf Ihrem CMC-Weg unterstützen. Wo auch immer Sie auf der Welt tätig sind, unsere Experten helfen Ihnen, die kontinuierliche Qualität und Konformität Ihrer biopharmazeutischen Produkte sicherzustellen.
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