Evropské nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) bylo zveřejněno v Úředním věstníku Evropské unie dne 5. května 2017. Bylo zveřejněno jako nařízení (EU) 2017/745 a zahrnuje zdravotnické prostředky a aktivní implantabilní zdravotnické prostředky. Jeho požadavky se týkají Evropské komise, výrobců zdravotnických prostředků, oznámených subjektů i kompetentních orgánů členských států. Nové nařízení je téměž třikrát delší a daleko přísnější než předchozí směrnice o zdravotnických prostředcích (MDD). Tříleté přechodné období pro všechny hospodářské subjekty zapojené do zdravotnických prostředků v Evropě začalo běžet dne 25. května 2017.
Abychom výrobcům zdravotnických prostředků pomohli porozumět složité nové regulační normě, vytvořili jsme e-learningový kurz, který představuje klíčové změny a dopady tohoto nařízení. Kurz vám také umožňuje pochopit, jaký bude mít nařízení MDR dopad na vaši organizaci.
Cíle kurzu
Tento kurz poskytne účastníkům přehled kritických změn ve vztahu k nařízení o zdravotnických prostředcích EU, lhůtám pro zavedení a dopadům na zdroje.
Cílová skupina
Náš školicí kurz je zaměřen na osoby odpovědné za regulaci, manažery, CEO, CFO, zaměstnance v odvětví zdravotnických prostředků a uživatele těchto prostředků, kteří se chtějí seznámit s novým nařízením, ale nejen na ně.
Obsah kurzu
Tento kurz obsahuje tato témata:
- Přehled nového nařízení
- Klíčové změny, které musíte znát
- Co EU MDR znamená v praxi
- Kde můžete nalézt další informace
- Kvíz na otestování vašich znalostí
Kritéria pro absolvování
Studenti musí dokončit celý kurz a získat při konečném hodnocení známku nejméně 8/10. Po úspěšném dokončení si studenti budou moci stáhnout certifikát o absolvování. Studenti získají přístup k tomuto kurzu po dobu 12 měsíců od data zakoupení.
Spojte se s námi ještě dnes, abyste se dozvěděli více o našem e-learningovém kurzu úvodu do nařízení EU o zdravotnických prostředcích nebo abyste si jej rezervovali.