Velikost a tvar částic jsou důležité pro klienty v celé řadě průmyslových odvětví, jelikož velikost částic u biofarmaceutických výrobků může ovlivnit výrobek dvěma způsoby: má vliv na působení léku a indikuje kontaminaci.
Mnoho klientů se spoléhá na služby analýzy částic poskytované společností SGS během vývoje a výroby výrobku a také je to stále důležitější parametr pro aktivní farmaceutické ingredience (API) a charakteristiku pomocných látek. Farmakologické působení léčivého přípravku může být ovlivněno změnami velikosti a struktury částic. Navíc jsou informace o potenciální kontaminaci injekcí a infuzí vyžadovány v rámci bezpečnostního hodnocení léku. Intenzivní studie velikosti částic aktivních a pomocných látek - od vývoje léku po výrobu - může usnadnit vývoj bezpečných, stabilních a účinných produktů.
Bez ohledu na to, v jakém odvětví působíte, naše světové laboratoře vám nabízejí kompletní soubor zkoušek pro testování částic. Zahrnují výpočet počtu částic a různé analýzy velikosti a tvaru částic a využívají například:
- měření pomocí laserové difrakce;
- mechanické sítování;
- sítování proudem vzduchu a sonické sítování;
- optickou mikroskopii;
- environmentální skenovací elektronovou mikroskopii.
Naše analýzy provádějí prvotřídní odborníci v našich nejmodernějších laboratořích na celém světě. Zkušební programy jsou uzpůsobeny podle povahy vašeho výrobku a vašich specifických požadavků a mohou vám pomoci splnit mezinárodní i místní zákonné požadavky.
Společnost SGS získala za desítky let zkušenosti s naplňováním požadavků klientů na testování v různých průmyslových odvětvích a vybudovala si skvělou pověst zajišťováním přesných a profesionálních analýz částic ve vysokém standardu. Kontaktujte naše konzultanty ještě dnes a informujte se, jak vám analýza částic pomůže uvést vaše výrobky na trh co nejrychleji a nejbezpečněji.