安定性研究

借助超過 20 年的豐富經驗以及目前所擁有的 100,000 多個儲存樣本，SGS 生命科學服務團隊擁有高超的技巧和充分的能力，為您處理穩定性專案。

我們為消費者提供氣候恒濕恒溫室和氣候箱中的各種儲存環境，總儲存面積超過 1,200 立方米。 我們提供各式冰箱和冷凍機，可在低溫環境下進行儲存。

所有儲存室都由全天候監控和警報系統全面控制（21 CFR 第 11 部分合規性）。 為使您放心，我們還經營有備用儲存室，供樣本完整恢復使用。

安定性研究測試服務

• 提供即時性壓力測試和耐光性研究的研究設計
• 開發並驗證「安定性指示方法」
• 安定性相關參數檢查
• 安定性樣本儲存和管理
• 每個測試週期的中期報告
• 全面最終報告 

氣候帶（根據 ICH）

長期儲存、中間儲存和加速儲存

• 25°C / 40% r.h.
• 25°C / 60% r.h.
• 30°C / 65% r.h.
• 30°C / 70% r.h.
• 30°C / 75% r.h.
• 40°C / 75% r.h.
• 40°C / 不超過 (NMT) 25% r.h
• +5°C
• -20°C
• -80°C
• 光安定性
• 客戶指定的環境
• 運輸穩定性（冷凍和解凍、循環測試）
• 使用穩定性