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為何選擇 SGS?
我們是世界領先的測試、檢驗和認證服務供應商。我們被公認為可持續發展、品質和誠信的全球標杆。
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許多醫療器械依賴軟體以確保其功效、安全性和品質。醫療器械法規(MDR)對軟件有特殊的技術限制,不論其使用方式如何。
在醫療器械行業中,軟件代表著醫療保健的快速擴展領域。數碼化醫療平台不斷演進,在診斷、治療和監測等各個領域都扮演著至關重要的角色。
作為醫療器械的一部分,軟件可以用於製造或維護設備,也可以是一個醫療器械本身。無論哪種情況,軟件都必須符合某些要求並遵守相關法規。因此,確定應適用哪些規則非常重要。
我們提供專業知識,讓您順利完成認證過程。我們是:
此外,我們還提供以下服務:

Units 303 & 305, 3/F, Building 22E,
Phase 3, Hong Kong Science Park,
Pak Shek Kok, New Territories, Hong Kong, China