許多醫療器械依賴軟體以確保其功效、安全性和品質。醫療器械法規（MDR）對軟件有特殊的技術限制，不論其使用方式如何。
在醫療器械行業中，軟件代表著醫療保健的快速擴展領域。數碼化醫療平台不斷演進，在診斷、治療和監測等各個領域都扮演著至關重要的角色。
作為醫療器械的一部分，軟件可以用於製造或維護設備，也可以是一個醫療器械本身。無論哪種情況，軟件都必須符合某些要求並遵守相關法規。因此，確定應適用哪些規則非常重要。
為何選擇 SGS 認證您的軟件為醫療器械（SaMD）？
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- 芬蘭公告機構（0598），專為需要 醫療器械軟件（SaMD）認證的客戶而設
- 英國合格評定（UKCA）標誌認證機構（AB0120）
- 醫療器械單一審核計劃（MDSAP）認可審核組織（AO）
此外，我們還提供以下服務：
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為何選擇 SGS?
我們是世界領先的檢驗、測試和認證服務供應商。我們被公認為可持續發展、品質和誠信的全球標杆。
Units 303 & 305, 3/F, Building 22E,
Phase 3, Hong Kong Science Park,
Pak Shek Kok, New Territories,
Hong Kong