醫療儀器（MDR）第 16 條認證

重新包裝產品或翻譯標籤的醫療儀器進口商或經銷商，需要通過品質管理系統（QMS）驗證來符合歐盟 MDR 第 16 條要求。這與 ISO 13485/ISO 9001 或 CE/UKCA 認證是分開的。

作為公告機構，我們提供評估和認證，以確認您符合 MDR 第 16 條要求。

為何選擇 SGS 的 MDR 第 16 條驗證服務？

我們能幫助您：

• 確認您的包裝和標籤符合 MDR 第 16 條要求
• 取得 MDR 第 16 條認證
• 確保透明度並與您的醫療儀器合法製造商溝通
• 確保能在歐盟當地市場自由貿易

為何選擇 SGS？

我們是世界領先的測試、檢驗和認證服務供應商。我們被認為是全球公認的品質和誠信標竿。我們的 96,000 名員工經營著由 2,700 間辦公室和實驗室組成的網路，一同創造更美好、更安全、更有連結的世界。