瞭解現行規定很重要,知曉即將發生的變化並預測新要求可直接影響成功和失敗。
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管理人員通常必須接受醫療器材法規訓練,以便充分瞭解新市場或新法規對相關產業可能造成的影響、協助客戶及顧問撰寫與修改品管文件、協助編輯技術文件,以及培訓品管或法務部門的新進員工。
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