電氣和電子驗證服務

在電子醫療器械產業中，值得信賴的供應商和合作夥伴是幫助您進入目標市場的關鍵。 我們擁有專業的產業知識及市場經歷，能協助您恪遵全球市場的法規要求。 我們提供可依需求設計的測試和審核套裝服務，讓您同時符合多個目標市場的法規要求，沒有後顧之憂。

我們的電子醫療服務產品組合包括：

測試驗證

針對所有歐盟及國際產品安全規章、US NRTL、加拿大標準協會、EMC（IEC/EN 60601-1-2 和 IEC/EN 61326 系列，包括 CB）、必要功能體現安全性、無線裝置、充電電池、管制物質、醫療診斷 X 光裝置包裝及產品安全。

測試驗證 (設計階段-標準要求導入服務)

在產品研發階段進行嚴格的風險管理、軟體使用壽命及可用性活動篩檢。

驗證服務

以所有相關 ISO 標準為準據，包括 13485、9001 及 14001、主要的歐盟醫療指令（93/42/EEC 和 98/79/EC），以及其他歐盟指令、US 510(k) 支援服務、US FDA 現廠檢驗、JPAL 等等。

訓練 (設計階段-標準要求導入服務)

針對醫療器械規範、標準及測試實務。

其他服務

例如生物相容性評估、審核、臨床試驗、衛生條件、產品微生物測試、產品潛在毒性殘留管制，以及針對各類自動和非自動醫療器械進行的故障根本原因故障分析。

我們的專家及測試驗證實驗室遍佈全球，因此您能夠根據您的製造區域選擇各式各樣值得信賴的 SGS 服務，隨時掌握各大醫療市場的現況。

無論專案規模大小及目標市場數目多寡，我們都能夠結合遍及全球的服務、多樣化的資格認證、資源與全球專業技能等優勢，提供一套全面性的服務，進一步提升您的營運效率和價值。

SGS 電子醫療器械套裝產品以您的需求為設計重點，您輕輕鬆鬆就能擁有。