Kontaktirajte nas

Šta tražiš ?

Medicinski uređaji

Od jednostavnog šprica do kompleksnog pejsmejkera, medicinski uređaji su uvek regulisani na visokom nivou i moraju da ispunjavaju određeni kvalitet za tržište, bezbednost i standarde za performanse.

Vaša inovacija pokreće razvoj medicinskih uređaja, pruža mir lekarima, pacijentima i korisnicima. Ključna stvar za ostvarenje tog nivoa poverenja za vaše proizvode je nezavisno testiranje, procena i sertifikacija.

Mi u kompaniji SGS pomažemo vam da dovedete medicinske uređaje na tržište bezbedno i efikasno. Naši stručnjaci pružaju širok spektar standardnih i nestandardnih testova na medicinskim uređajima i sertifikuju ih kroz naša obaveštena tela. Mi obezbeđujemo obuku i smernice od faze dizajniranja do kraja celog životnog ciklusa proizvoda. Mi imamo kompletan opseg sa više od 100 kategorija proizvoda, u koje spadaju:

  • Aktivni medicinski uređaji
  • Baterije i medicinske komponente
  • Kardijalna oprema
  • Stomatološke stolice i bolnički kreveti
  • Medicinski uređaji za hitne slučajeve
  • Kućni uređaji za medicinsku negu
  • Oprema za snimanje i hiruški alati
  • Uređaji za implantiranje
  • In vitro dijagnostički uređaji (IVD) i laboratorijska oprema
  • Medicinska lična zaštitna oprema - rukavice, maske, hiruška odela
  • Pakovanja za medicinske proizvode
  • Softver
  • Špricevi, medicinske cevi, igle
  • Ultrazvučni uređaji
  • Invalidske stolice i pomoćna sredstva za hodanje

Bez obzira koji je vaš medicinski uređaj ili ciljano tržište, udružite se sa nama i možemo da vam pomognemo da osigurate usklađenost sa odgovarajućim obaveznim kvalitetom i bezbednošću. Dobrovoljno, možemo da sprovedemo sve što je potrebno u skladu sa određenim standardom za brend i klijenta.

Testiranje medicinskih uređaja

Sa sedištem u specijalizovanim laboratorijama širom sveta, naš namenski medicinski tim ima iskustva u testiranju:

  • Biokompatibilnosti
  • Hemikalija i materijala
  • Sajber bezbednosti
  • Ekološkog okruženja (analiza opasnih supstanci, analiza životnog ciklusa)
  • Električna bezbednost
  • Elektromagnetna kompatibilnost (EMC)
  • Ispitivanje zapaljivosti
  • Funkcionalna sigurnost
  • Mehanika i klimatski uticaj
  • Ambalaža
  • Performanse i pouzdanost
  • Sterilizacija
  • Bežično povezivanje

Imamo širok portfolio standarda koje možemo da testiramo i sertifikujemo, u koje spadaju i:

Oblast kompetencijeUzrak našeg portfolija
Biokompatibilnosti ISO 10933 serija, ISO 18562
Elektro-medicinski uređaji IEC 60601 serije, IEC 61010 serije
Medicinski uređaji za implantiranje ISO 10933 serije, EN 45502 serije
Medicinska lična zaštitna oprema EN 455-1 & -2, ASTM F2407, ASTM F1670, ASTM F2100, EN 14683, EN 13795-1
Ambalaža ISO 11607, ASTM F1980, ASTM F1140, ASTM F1929, ASTM F1608, ASTM F88, ASTM F2096, ASTM F1980, ASTM D4169, ISO 11607-1, ISTA 3A
Sterilizacija ISO 11137, ISO 11135, ISO 17665, ISO 11737, USP 85
Hiruški alati ASTM A967
Špricevi, medicinske cevi, igle ISO 7886-1, ISO 594-1
Invalidske stolice i pomoćna sredstva za hodanje ASTM D4169, EN 12183, EN 1986

Zbog čega treba da izaberete kompaniju SGS za testiranje vaših medicinskih uređaja i sertifikaciju?

Možemo da vam damo savete za proizvodnju najbezbednijih, najefikasnijih i tehnološki sofisticiranih proizvoda u industriji medicinskih uređaja. Naše namensko odeljnje za testiranje medicinskih uređaja fokusirano je na testiranje, sertifikaciju i istraživanja.

Kada izaberete partnerstvo sa kompanijom SGS, ne samo da ćete dobiti pristup bogatom znanju, već i partnera koji želi da vaša inovacija uspe.

Tražite nešto konkretno

Kontaktirajte nas

  • SGS Beograd doo Beograd

Jurija Gagarina 7b,

11070,

Beograd, Srbija