U SGS-u podržavamo svoje partnere u industriji medicinskih uređaja uz pomoć širokog spektra usluga.
Mi izvodimo kvalifikaciju proizvodnih kapaciteta u pogledu higijene, mikrobiološka testiranja proizvoda pre i posle sterilizacije, skeniranje mogućih preostalih zagađivača iz procesa sterilizacije (endotoksina, etilen oksida). Mi takođe rukovodimo studijama o migraciji materija iz materijala za pakovanje (isprane materije).
Naše usluge testiranja medicinskih uređaja obuhvataju:
- utvrđivanje bioburdena pre sterilizacije;
- testiranje sterilnosti prema USP i EP prozvoda i bioloških pokazatelja;
- razvoj i validaciju metoda;
- studije o roku trajanja na pakovanju;
- testiranje na endotoksine;
- ugrušak gela, kinetički i hromogenski;
- testiranje preostalog etilen oksida prema EN ISO 10993-7;
- nadzor životne sredine u proizvodnim zonama;
- analizu održivih i neodrživih čestica;
- RODAC i analizu čišćenja površina;
- citotoksično biotestiranje;
- identifikaciju polimera;
- FTIR, TGA, DSC;
- prosecanje poklopaca kontejnera;
- uvodne studije o farbama i mikrobiologiji;
- test ispranih materija prema EN ISO 10993-173.
Kontaktirajte SGS još danas i saznajte kako možemo da vam pomognemo u testiranju kontrole kvaliteta vaših medicinskih uređaja.
Jurija Gagarina 7b,
, 11070,
Beograd, Srbija