Тренинг по внедрению Регламента ЕС о медицинских изделиях (ЕС) 2017/745

Дополнительные требования Регламента ЕС о медицинских изделиях (MDR), а также действующая Директива MDD 93/42/EE и стандарт ISO 13485:2016; терминология и сертификационные требования.

Правила нового регламента ЕС вступят в силу по окончании трехлетнего переходного периода. Мы разработали тренинг по внедрению Регламента ЕС для медицинских изделий (MDR) 2017/745, чтобы помочь производителям медицинских изделий лучше разобраться в его дополнительных требованиях.

Цели и задачи тренинга

Этот тренинг поможет вам:

• понять дополнительные требования Регламента ЕС MDR;
• познакомиться с действующей Директивой MDD 93/42/EE и стандартом ISO 13485:2016;
• ознакомиться с терминологией и сертификационными требованиями.

Целевая аудитория тренинга

Данный тренинг предназначен для:

• сотрудников нормативных органов;
• руководителей;
• исполнительных директоров;
• финансовых директоров;
• работников, связанных с разработкой и производством медицинских изделий;
• пользователей медицинских изделий;
• всех желающих узнать о новом регламенте.

Содержание тренинга

Данный тренинг включает следующие темы:

• сфера применения, определения и классификация;
• процедуры оценки соответствия;
• требования к системе менеджмента качества (СМК);
• общие требования к безопасности и эффективности;
• требования к технической документации;
• клинические данные;
• послепродажный контроль и надзор;
• требования к управлению рисками;
• идентификация и прослеживаемость;
• требования к цепи поставок;
• переход на новый регламент и дальнейшие действия;
• воздействие на бизнес, сроки, проектирование линейки изделий.

Критерии успешного прохождения тренинга

Для успешного прохождения тренинга слушатели должны продемонстрировать приемлемый уровень усвоения материала. После успешного окончания тренинга участникам выдается сертификат о его прохождении.

Тренинг по Регламенту ЕС о медицинских изделиях (MDR) от ведущего мирового поставщика корпоративных тренинговых услуг.

Являясь мировым лидером в области проведения профессиональных тренингов, мы предлагаем вам свой непревзойденный опыт, а также услуги высококвалифицированных специалистов нашей международной сети, обладающих обширным опытом по реализации передовых практик. SGS Academy представлена более чем в 45 странах и повышает знания свыше 200 тысяч специалистов по всему миру.

Свяжитесь с нами сегодня, чтобы получить более подробную информацию о тренинге по внедрению Регламента ЕС о медицинских изделиях (ЕС) 2017/745 , или чтобы зарегистрироваться для участия в нем.