Что вас интересует?

Медицинские изделия

Производство медицинских изделий, начиная с простого шприца и заканчивая сложным кардиостимулятором, строго регламентируется. Медицинские изделия должны соответствовать стандартам качества, безопасности и эффективности, действующим на конкретном рынке.

Благодаря вашим усилиям разрабатываются новые медицинские изделия, облегчая жизнь и внушая уверенность медицинским работникам, пациентам и потребителям. Ключом к достижению такого уровня доверия к вашей продукции является проведение независимых испытаний, аудитов и сертификации.

Наши услуги

Ищете что-то определенное?

Поиск по тэгам Медицинские изделия

Компания SGS поможет вам уверенно и эффективно вывести ваши медицинские изделия на рынок. Наши специалисты проводят широкий спектр стандартных и нестандартных испытаний медицинских изделий и сертифицируют их с помощью наших нотифицированных органов. Мы проводим тренинги и даем рекомендации на протяжении всего жизненного цикла продукта, начиная с этапа его проектирования. Мы предлагаем полный спектр услуг, охватывающих более 100 категорий продуктов, в том числе:

  • Активные медицинские изделия
  • Аккумуляторные батареи и компоненты медицинских изделий
  • Кардиологическое оборудование
  • Стоматологические кресла и больничные койки
  • Медицинские изделия для неотложной медицинской помощи
  • Медицинские изделия для домашнего использования
  • Оборудование для визуализации и хирургические инструменты
  • Имплантируемые медицинские изделия
  • Приборы для диагностики in vitro (IVD) и лабораторное оборудование
  • Медицинские СИЗ – перчатки, маски, хирургические халаты
  • Упаковка для медицинских изделий
  • Программное обеспечение
  • Шприцы, медицинские трубки, иглы
  • Аппараты УЗИ
  • Инвалидные коляски и вспомогательные приспособления для ходьбы

Мы поможем вам обеспечить соответствие обязательным требованиям к качеству и безопасности, какой бы ни был тип вашего медицинского изделия или целевой рынок. Кроме того, возможно содействие в обеспечении соответствия добровольным стандартам, а также стандартам, специфичным для определенного бренда или клиента.

Испытания медицинских изделий

Располагая специализированными лабораториями по всему миру, наша команда экспертов в области медицинских изделий имеет опыт проведения испытаний:

  • Биосовместимости
  • Химических веществ и материалов
  • Кибербезопасности
  • Экологической среды (анализ опасных веществ, анализ жизненного цикла)
  • Электробезопасности
  • Электромагнитной совместимости (ЭМС)
  • Электромагнитных полей (ЭМП)
  • Воспламеняемости
  • Функциональной безопасности
  • Механических и климатических свойств
  • Упаковки
  • Производительности и надежности
  • Стерильности
  • Возможности беспроводного подключения

Мы можем проводить испытания и сертификацию по широкому спектру стандартов, включая:

Область компетенцииПримеры из нашего портфолио
Биосовместимость Стандарты серии ISO 10933, ISO 18562
Электронные медицинские устройства Стандарты серий IEC 60601 и IEC 61010
Имплантируемые медицинские изделия Стандарты серий ISO 10933 и EN 45502
Медицинские СИЗ EN 455-1 и -2, ASTM F2407, ASTM F1670, ASTM F2100, EN 14683, EN 13795-1
Упаковка ISO 11607, ASTM F1980, ASTM F1140, ASTM F1929, ASTM F1608, ASTM F88, ASTM F2096, ASTM F1980, ASTM D4169, ISO 11607-1, ISTA 3A
Стерильность ISO 11137, ISO 11135, ISO 17665, ISO 11737, USP 85
Хирургические инструменты ASTM A967
Шприцы, медицинские трубки, иглы ISO 7886-1, ISO 594-1
Инвалидные коляски и вспомогательные приспособления для ходьбы ASTM D4169, EN 12183, EN 1986

Преимущества услуг SGS по проведению испытаний и сертификации медицинских изделий

Мы можем проконсультировать вас и помочь вам в производстве самых безопасных, эффективных и технологически сложных медицинских изделий. В SGS существует отдельное подразделение, специализирующееся на проведении испытаний, сертификации и исследовании медицинских изделий.

Сотрудничая с SGS, вы получаете не только доступ к обширным знаниям, но и партнера, который хочет, чтобы ваши инновации увенчались успехом.

Свяжитесь с нами

  • SGS Kazakhstan Ltd.

151, Mynbayeva Street,

“VERUM” Business Center, 050040,

Almaty,

Казахстан