Отрасль медицинских технологий быстро развивается благодаря совершенствованию медицинских устройств, достижениям в области диагностики in vitro и цифровизации здравоохранения. В результате уход за пациентами кардинально меняется. Однако компании сталкиваются с постоянно растущими нормативными требованиями, сложными цепочками поставок и строгими стандартами безопасности.
Мы поможем вам справиться с этими трудностями с помощью наших услуг в области испытаний, инспекций, сертификации и обеспечения нормативного соответствия. От разработки и производства продукта до выхода на рынок и послепродажного мониторинга, – наш глобальный опыт поддержит ваши инновации в области медицинских технологий на каждом этапе.
Ищете что-то определенное?
Поиск по тэгам Медицинские технологии
Узнайте о преимуществах наших услуг в области медицинских технологий
- Обеспечьте соответствие нормативным требованиям и доступ на рынокНаши услуги помогут вам соответствовать мировым нормам в области медицинского оборудования, начиная от FDA, EU MDR и IVDR и заканчивая сертификацией ISO 13485, что помогает обеспечить соответствие вашей продукции высочайшим стандартам безопасности и эффективности.
- Повышайте безопасность пациентов и качество продукцииС помощью испытаний, оценки рисков и проверки производительности мы поможем вам удостовериться в безопасности, надежности и эффективности устройств.
- Оптимизируйте процессы разработки продукта и одобрения типаМы предоставляем экспертные рекомендации, поддержку в проведении клинических исследований и информацию о нормативных требованиях, что позволяет сократить время выхода продукции на рынок и при этом обеспечить ее соответствие.
- Повышайте прозрачность и безопасность цепочки поставокНаши услуги по проверке поставщиков и прослеживаемости помогут вам снизить риски и укрепить вашу цепь поставок MedTech.
Глобальный опыт и надежные решения для отрасли медицинских технологий
Являясь мировым лидером в области испытаний, инспекций и сертификации, мы предоставляем специализированные решения в области медицинских технологий, чтобы помочь производителям, поставщикам и дистрибьюторам обеспечить качество продукции и ее соответствие нормативным требованиям.
Глобальная сеть экспертов, ультрасовременные лаборатории и знание нормативных требований позволяют нам поддерживать вас на пути от инноваций до успешной реализации на рынке.
Сотрудничая с нами, вы работаете с авторитетным лидером, посвятившим свою деятельность обеспечению безопасности и эффективности медицинских технологий.
