Siguranța și eficacitatea produselor biofarmaceutice/farmaceutice sunt indisolubil legate de materialele cu care intră în contact. Materialele selectate trebuie să respecte specificațiile chimice sau biologice ale principalelor standarde, precum și caracteristicile fizice de-a lungul procesului de producție și să rămână în contact cu produsul în timpul perioadei de valabilitate fără a compromite calitatea produsului medicamentos în sine.
În calitate de lider al industriei în testarea recipientelor (USP, EP și JP), oferim servicii complete de testare a ambalajelor și componentelor pentru industria farmaceutică și a dispozitivelor medicale. Serviciile noastre de testare a recipientelor vă pot ajuta să asigurați calitatea și securitatea produselor dumneavoastră medicamentoase.
Testarea ambalajelor și a componentelor include toate materialele din plastic, sticlă, cauciuc, metal care sunt sau ar putea intra în contact cu produsul în orice moment al producției sau utilizării.
De ce să alegeți testarea ambalajelor și a componentelor de la SGS?
Testele noastre pentru ambalajele farmaceutice includ:
- Identificare
- Teste de limită
- Impurități
- Teste – cu materiale impregnate sau funcționalizate
- Testarea recipientelor farmacopeice
- Clasificare
- Testarea dimensională
- Teste biologice
- Teste fizico-chimice
- Permeabilitate
- Studii de extractibilitate
- Interacțiunea recipient/conținut (stabilitatea în timpul utilizării)
- Studii privind substanțele extractibile și migratoare
- Studii de migrare
- Cenușă
- Testarea integrității închiderii recipientului
- Pulberi sedimentabile
- Testarea endotoxinelor
- Sterilitate
- Sarcina microbiană
- Testarea componentelor poate include, de asemenea, proiecte speciale de microbiologie sau chimie, cum ar fi
- Studii de eficiență a curățării
- Studii de validare a procedurilor de curățare
Servicii complete de testare a containerelor oferite de un furnizor de top
În calitate de lider mondial în furnizarea de servicii pentru industria farmaceutică, vă oferim o experiență de neegalat în testarea recipientelor. Având o acoperire globală și o rețea extinsă de laboratoare, vă putem ajuta să asigurați calitatea și siguranța produselor dumneavoastră medicamentoase oferind rezultate rapide, un serviciu local și expertiză globală.
Pentru a discuta despre nevoile dumneavoastră de testare a recipientelor, contactați-ne astăzi.
38, Calea Serban Voda,
040212,
București, România