Siguranța pacienților este responsabilitatea dumneavoastră principală în timpul studiilor clinice. Pentru a vă ajuta să monitorizați starea medicală a participanților la studiu, vă punem la dispoziție o gamă de soluții avansate de testare a siguranței prin intermediul laboratorului nostru central. Indiferent ce aveți nevoie, noi vă oferim serviciile potrivite.

Testarea siguranței – panelurile hematologice și biochimice de rutină sunt realizate utilizând tehnologie de ultimă generație, care oferă un randament ridicat al probelor și economii de scară.

Pe lângă hemoleucograma standard și analizele biochimice uzuale, oferim o gamă largă de teste specializate, inclusiv markeri osoși (de exemplu, Vitamina D, CTX, ICTP, P1NP și Osteocalcină), parametri endocrinologici, markeri cardiaci (de exemplu, Troponină I/T, CK-MB, NT-proBNP și hsCRP), parametri specifici diabetului (de exemplu, HbA1c, anticorpi anti-GAD, c-peptidă și proinsulină), precum și parametri ai funcției hepatice.
Testarea coagulării – pe lângă panelul standard de coagulare, testele PT, Quick și timpul trombinei, oferim și soluții pentru parametri avansați ai coagulării cum ar fi fermitatea maximă a cheagului (MCF), D-Dimer, fibrinogen, homocisteină, activitatea antitrombinei, factorii II, V, VII, VIII, IX și factorul von Willebrand. Multe dintre acestea sunt deja validate în conformitate cu liniile directoare ale Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente și/sau ale Agenției Europene pentru Medicamente (de exemplu, factorul VIII și factorul von Willebrand).

Analize hematologice, biochimice și de coagulare de rutină sunt, de asemenea, disponibile ca serviciu 24/7 pentru studiile clinice de fază 1 sau critice, cu timpi de răspuns rapizi pentru parametrii de siguranță de laborator.
Testarea alergiilor – accesați peste 150 de soluții consacrate de testare a alergenilor (IgG, IgE) în cadrul laboratorului nostru central, utilizând sistemul de ultimă generație Phadia
Alte analize imunologice – în completarea panelurilor noastre de alergeni, oferim o serie de teste imunologice, inclusiv citokine (peste 250 disponibile, multe dintre ele deja consacrate și validate), autoanticorpi și anticorpi antinucleari.
Patologie – oferim servicii de imunohistochimie (IHC) și citologie specializate în oncologie, dermatologie, gastroenterologie și ginecologie, prin colaborarea cu laboratorul nostru specializat în patologie
Biomarkeri
Genetică
Celule mononucleare din sângele periferic (PBMC)

Exemple de indicatori specifici

Portofoliul nostru vast include:

Anemia – pe lângă analiza hematologică și biochimică de rutină, testăm și parametri precum feritina, acidul folic, reticulocitele, transferina și vitamina B12. Expertiza noastră acoperă, de asemenea, proceduri adaptate de prelevare de sânge și volume reduse de probe, de exemplu pentru studiile pediatrice.
Tulburări cardiovasculare - acoperim markeri cardiaci obișnuiți, cum ar fi troponina I și T, CK-MB, NT-proBNP și hsCRP, în plus față de adiponectină, albumină în urină, lipoproteine și altele
Oncologie – pentru a înțelege această boală diversă și a monitoriza în mod eficient starea de sănătate a participanților la studiu, aveți nevoie de acces la numeroase teste de laborator, inclusiv un panel larg de citokine, izolarea celulelor PBMC, analiză fenotipică, teste genetice și metode IHC
Tulburări hemoragice – extindeți analizele hematologice și de coagulare obișnuite cu paneluri avansate de coagulare care includ, de exemplu, factorii II, V, VII, VIII, IX sau factorul von Willebrand, MCF, D-dimer, fibrinogen, homocisteină, activitatea antitrombinei și metoda IgG validată de FDA

Dacă nu găsiți parametrul căutat, experții noștri vă stau la dispoziție pentru a vă asista în orice tip de testare și pot stabili noi teste și/sau metode, în conformitate cu cerințele dumneavoastră

De ce să alegeți soluțiile avansate de testare a siguranței oferite de SGS?

Suntem recunoscuți ca punct de referință pentru calitate și integritate în domeniul serviciilor de studii clinice. Cu peste 25 de ani de experiență și mai bine de 3.000 de studii clinice și proiecte finalizate, suntem partenerul ideal pentru asigurarea siguranței pe durata studiilor clinice. Experții noștri vă pot oferi asistență în orice tip de testare și pot configura teste/metode personalizate în funcție de nevoile dumneavoastră.

Soluții fiabile care garantează siguranța participanților la studiu.

Siguranța pacienților este responsabilitatea dumneavoastră principală în timpul studiilor clinice. Pentru a vă ajuta să monitorizați starea medicală a participanților la studiu, vă punem la dispoziție un portofoliu de soluții avansate de testare a siguranței prin intermediul laboratorului nostru central. Indiferent ce aveți nevoie, noi vă oferim serviciile potrivite.