Studii de stabilitate

Cu peste 20 de ani de experienţă şi, în prezent, cu peste 100 000 de probe în păstrare, serviciile SGS de ştiinţe naturale au abilităţile şi capacitatea de a gestiona proiectele dumneavoastră destabilitate.

Oferim clienţilor noştri o gamă completă de condiţiide stocare în numeroase încăperi şi cabinete climatice cu o capacitate totalăde stocare de peste 1200 m3. Aveți la dispoziție diverse frigidere şi congelatoare pentru stocare la temperaturi mai scăzute.

Toate camerele de stocare sunt complet controlate cusisteme non-stop de monitorizare şi alertare (conform cu 21 CFR, partea 11). Pentru liniștea dumneavoastră, punem în funcţiune şi camere de rezervă pentru recuperarea completă a probelor.

Servicii de testare a studiilor de stabilitate

• Asistență în proiectarea studiilor pentru timp real,teste de stres şi studii de fotostabilitate
• Dezvoltarea şi validarea de "metode indicatoare de stabilitate"
• Examinarea parametrilor relevanţi pentru stabilitate
• Stocarea şi managementul probelor de stabilitate
• Rapoarte interimare pentru fiecare perioadă de testare
• Raport final amplu 

Zone climatice (conform cu ICH)

Stocare pe termen lung, pe termen mediu şi accelerată

• 25°C / 40% r.h.
• 25°C / 60% r.h.
• 30°C / 65% r.h.
• 30°C / 70% r.h.
• 30°C / 75% r.h.
• 40°C / 75% r.h.
• 40°C / nu mai mult de (NMT) 25% r.h.
• +5°C
• -20°C
• -80°C
• Fotostabilitate
• Condiţii specifice clienţilor
• Stabilitate la transport (îngheţare şi dezgheţare,test de ciclu)
• Stabilitate în timpul utilizării