Armonizarea managementului probelor, logisticii și procedurilor de testare este esențială pentru obținerea unor rezultate de laborator de înaltă calitate și comparabile. Laboratorul central SGS vă permite să realizați armonizarea în cadrul studiilor clinice desfășurate în mai multe centre.

Ce facem?

Oferim o gamă completă de servicii de laborator central pentru a vă susține studiile clinice. Mulțumită logisticii noastre cu acoperire globală, gestionării profesioniste a probelor și portofoliului de servicii de testare analitică, oferim kituri personalizate și ușor de utilizat pentru recoltarea probelor de sânge, precum și manuale de laborator adaptate studiului și locației, ceea ce asigură o armonizare între toate centrele de studiu clinic. Echipele noastre de management de proiect, axate pe soluții, asigură gestionarea termenelor de valabilitate ale materialelor furnizate și coordonează logistica aferentă prelevării de probe la nivel global, în cele mai variate condiții de temperatură (ambientală, refrigerată sau congelată).

Laboratorul nostru central oferă o gamă largă de soluții analitice, inclusiv analize de siguranță, biomarkeri, farmacocinetică (PK), farmacodinamică (PD) și testări conforme cu standardele de bună practică de fabricație (GMP). De asemenea, dispune de capacitate pentru depozitarea pe termen lung a probelor de studiu – la temperatura ambiantă pentru biopsii, biomarkeri la -20 °C, probe PK de rezervă la -80 °C și probe de celule mononucleare din sânge periferic (PBMC) în azot lichid.

Baza noastră globală de date pentru studii oferă avantaje suplimentare, precum rapoarte de laborator personalizate pentru toate regiunile, o bază de date unică chiar și pentru studiile globale și transferuri de date personalizate care facilitează încărcarea în eCRF-uri. Platforma noastră online securizată oferă utilizatorilor autorizați informații suplimentare legate de progresul studiului clinic - de exemplu, recrutarea per centru.

Valoare adăugată

Echipa noastră experimentată și proactivă de management de proiect vă poate sprijini cu:

Materiale auxiliare suplimentare (centrifuge, congelatoare, incubatoare etc.)
Asistență logistică în cazul întreruperii transportului materialelor de laborator sau al probelor prelevate de la pacienți

Convenabil din punct de vedere al costurilor

Verificarea stabilității în faza de propunere reduce riscul apariției unor costuri ascunse mai târziu, în timpul procesului de testare. Experții noștri vor verifica stabilitatea parametrilor de laborator în timpul procesului de licitație pentru a se asigura că beneficiați de o soluție logistică eficientă din punct de vedere al costurilor, fără a compromite calitatea.

De ce să alegeți serviciile de laborator central oferite de SGS?

Suntem recunoscuți drept punct de referință în materie de calitate și integritate în serviciile de studii clinice destinate industriilor farmaceutice și de biotehnologie. Cu peste 25 de ani de experiență și peste 3.000 de studii și proiecte clinice finalizate, suntem partenerul ideal pentru efectuarea studiilor clinice.