R: Cele mai relevante două căi în ceea ce privește consumul uman sunt GRAS (Generally Recognized as Safe) și NDIN (New Dietary Ingredient Notification). SGS înțelege toate căile alternative și le va utiliza în funcție de obiectivele de afaceri ale clientului. Asigurăm și servicii dedicate furajelor, hranei pentru câini și pisici și suplimentelor pentru animale de companie.
Companiile care înțeleg în detaliu cadrul de reglementare al industriei alimentare pot să fructifice oportunități de piață semnificative. Echipa noastră bine documentată vă ghidează prin aceste reglementări, astfel încât să puteți reduce riscurile și să vă creșteți vânzările.
Acționând ca o extensie a echipelor dumneavoastră de reglementare și de cercetare-dezvoltare, vă oferim sprijin pentru:
- Fundamentarea afirmațiilor
- Revizuirea și notificarea dosarelor GRAS/NDIN
- Transmiterea dosarului master pentru Health Canada
- Dosare Novel food pentru Regatul Unit, UE și Canada
- Strategii de protecție a proprietății intelectuale
- Strategii pentru brandingul ingredientelor
- Documente tehnice și conținut de marketing
- Proiectarea și implementarea la nivel mondial a studiilor de eficacitate relevante, atât pentru ingredientele standard cât și pentru cele branduite
- Certificări de produse bazate pe analize de laborator
De ce să alegeți SGS?
Considerați-ne o extensie a echipelor dvs. Suntem încântați să preluăm responsabilitatea pentru toate livrabilele și să vă oferim suport suplimentar, pe baza unui tarif orar, pentru a completa echipa dumneavoastră actuală. Cu peste 2 900 de dosare de reglementare depuse la FDA SUA și Health Canada, echipa noastră vă oferă îndrumarea de specialitate de care aveți nevoie.
Întrebări frecvente
R: Decizia se ia în funcție de modul în care urmează să fie utilizat ingredientul. Dacă ingredientul este destinat atât alimentelor cât și suplimentelor alimentare, cea mai potrivită opțiune este recunoașterea GRAS. Pentru ingredientele folosite doar în suplimente alimentare, NDIN este o opțiune viabilă. Ambele căi necesită informații similare privind siguranța. Decizia privind cea mai potrivită cale se stabilește în urma unei analize de tip gap și a evaluării obiectivelor strategice. Fiecare opțiune oferă beneficii atât pentru poziționarea comercială, cât și pentru protecția proprietății intelectuale. Acest blog conține informații și sugestii utile. Oferim servicii complete pentru a vă ajuta să luați această decizie.
R: Procesul tipic include:
- Evaluarea GAP
- Colectarea tuturor datelor necesare, referitoare la siguranță și/sau producție
- Pregătirea dosarului final
Oferim servicii complete în toate etapele, precum și efectuarea și supravegherea oricăror teste necesare.
R: Structura și conținutul dosarului sunt foarte asemănătoare. Un GRAS notificat este trimis către FDA, un GRAS auto-validat este trimis unui panel de experți. SGS oferă servicii complete pentru a ajuta clienții să decidă care este calea cea mai potrivită în cazul lor. Rețineți că un dosar auto-validat poate fi, de asemenea, notificat către FDA.
R: Nu. Aceste dosare de omologare demonstrează siguranța, nu eficacitatea. Fundamentarea afirmațiilor face obiectul unui dosar separat și este necesară dacă doriți să faceți afirmații legate de structură/funcție. Oferim servicii de fundamentare a revendicărilor prin revizuirea datelor disponibile în literatura de specialitate și putem, de asemenea, să proiectăm și să implementăm noi studii clinice atât pe oameni, cât și pe animale de companie.
R: Multe din mențiunile referitoare la produsele finite sunt susținute plecând de la cercetările efectuate asupra fiecărui ingredient în parte. De asemenea, oferim servicii complete de reglementare pentru produsele finite inclusiv etichetare, notificări și fundamentarea afirmațiilor de pe ambalaj.
R: Fiecare specie țintă are un parcurs individual pentru obținerea conformității cu reglementările. Oferim servicii complete de reglementare pentru includerea ingredientelor în hrana pentru animalele de fermă, precum și în hrana pentru câini și pisici. Acoperirea este oferită pentru SUA, Canada, UE, Marea Britanie și anumite țări asiatice.
R: Printre căile uzuale de vânzare a ingredientelor în Canada se numără Novel Food și Master File Applications. Procedura aleasă depinde de utilizarea finală a ingredientului. Novel Food poate fi necesar pentru includerea în produsele alimentare, însă cererea Master File este cea mai strategică cale de reglementare atunci când vine vorba de includerea ingredientelor în produsele naturiste.
R: Cea mai frecventă cale de autorizare în UE și Regatul Unit este dosarul pentru alimente noi (Novel Food). Oferim supraveghere și îndrumare pentru aceste țări.
R: FDA din SUA, precum și autoritățile de reglementare din UE și Regatul Unit, acceptă studii de siguranță indiferent de locul în care au fost realizate, atât timp cât acestea respectă standardele impuse. De obicei, aceste standarde sunt OCDE și GLP. Putem ajuta clienții să determine validitatea datelor lor privind siguranța. Acest lucru se realizează de obicei în faza de analiză a gap-urilor a unui proiect. În cazul în care există deficiențe, vă oferim îndrumări și instrucțiuni pentru testarea specifică.
R: Da. Afirmațiile despre produse trebuie să fie veridice, să nu inducă în eroare și să fie formulate corespunzător pentru a respecta reglementările. În zilele noastre, consumatorii verifică activ faptele și cer dovezi științifice pentru produsele pe care le achiziționează. Fundamentarea adecvată asigură limitarea strategică a riscurilor.
38, Calea Serban Voda,
040212,
București, România