Pe 5 mai 2017, s-a publicat în Monitorul Oficial al Uniunii Europene Regulamentul UE privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (IVDR). Publicat ca Regulamentul (UE) 2017/746, acesta acoperă dispozitivele medicale pentru diagnosticul in vitro, iar cerințele sale se referă și la Comisia Europeană, și la producători, Organismele Notificate și autoritățile competente din statele membre. Pe 25 mai 2017 a început și o perioadă de tranziție de cinci ani pentru toți operatorii economici din Europa implicați în domeniul dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro.
Pentru a-i ajuta pe producătorii de dispozitive medicale să înțeleagă complexitatea noului regulament IVDR, am conceput un curs eLearning, în care prezentăm principalele modificări și implicații ale regulamentului. Cursul abordează și modul în care cerințele regulamentului IVDR vă vor afecta organizația.
Obiectivele cursului
Acest curs eLearning oferă participanților o prezentare generală a modificărilor esențiale pe care le aduce Regulamentul UE privind dispozitivele medicale pentru diagnosticul in vitro, precum și a datelor limită de implementare și a impactului asupra resurselor.
Publicul țintă
Cursul nostru de formare online se adresează, fără a fi limitativ, personalului, managerilor, directorilor generali, directorilor financiari din domeniile de reglementare, angajaților din domeniul dispozitivelor IVD și utilizatorilor de dispozitive IVD care doresc să afle despre noul regulament.
Conținutul cursului
Acest curs abordează următoarele subiecte:
- o prezentare generală a noului regulament
- modificările principale pe care trebuie să le cunoașteți
- ce înseamnă în practică Regulamentul UE privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro
- unde puteți găsi informații suplimentare
- un chestionar pentru a vă testa cunoștințele
Criterii de absolvire
Cursanții trebuie să finalizeze întregul curs și să obțină un punctaj de trecere de minim 8/10 la evaluarea finală. După încheierea cu succes a cursului, cursanții vor putea descărca un certificat de absolvire. Cursanții vor avea acces la acest curs timp de 12 luni de la data achiziției.
Pentru a afla mai multe despre cursul nostru eLearning axat pe Regulamentul UE privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro sau pentru a rezerva un loc la curs, contactați-ne astăzi.
38, Calea Serban Voda,
sector 4, 040212,
București, România