La 5 mai 2017, a fost publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Regulamentul UE privind dispozitivele medicale IVD (IVDR). Publicat sub denumirea de Regulamentul (UE) 2017/746, acesta se referă la dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro, iar cerințele sale privesc Comisia Europeană, precum și producătorii, organismele notificate și autoritățile competente ale statelor membre. Din 25 mai 2017 a început în Europa o perioadă de tranziție de cinci ani, valabilă pentru toți operatorii economici din domeniul dispozitivelor medicale IVD.
Pentru a sprijini producătorii de dispozitive medicale să facă față complexității noii reglementări UE IVDR, am elaborat un curs eLearning care prezintă principalele modificări și implicații ale regulamentului. Cursul abordează și modul în care cerințele regulamentului IVDR vă vor afecta organizația.
Obiectivele Cursului
Acest curs eLearning oferă participanților o imagine de ansamblu asupra schimbărilor esențiale aferente Regulamentului UE privind dispozitivele medicale IVD, împreună cu termenele de implementare și impactul asupra resurselor.
Audiența Țintă
Cursul nostru de formare online este destinat, dar nu se limitează la, persoanelor responsabile cu reglementarea, managerilor, directorilor generali, directorilor financiari, angajaților din industria dispozitivelor IVD și utilizatorilor de dispozitive IVD care doresc să afle mai multe despre noua reglementare.
Conținutul Cursului
Acest curs abordează următoarele tematici:
- O prezentare generală a noului regulament
- Principalele modificări pe care trebuie să le cunoașteți
- Ce înseamnă în practică Regulamentul UE privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro
- Unde puteți găsi informații suplimentare
- Un chestionar pentru a vă testa cunoștințele
Criterii de finalizare
Cursanții trebuie să parcurgă întregul curs și să obțină un punctaj de trecere de minim 8/10 la evaluarea finală. După finalizarea cu succes a modulului, cursanții vor putea descărca un certificat de absolvire. Ei vor avea acces la acest curs timp de 12 luni de la data achiziției.
Pentru a afla mai multe despre cursul nostru eLearning despre Regulamentul UE privind dispozitivele medicale IVD sau pentru a vă înscrie la curs, contactați-ne astăzi.
38, Calea Serban Voda,
040212,
București, România