Contact

Ce căutați?

Loading component...

ISO 13485:2016 - Sisteme de management al calității dispozitivelor medicale - Curs de instruire pentru auditori interni

Formarea a fost concepută pentru a vă oferi competențele necesare în vederea efectuării auditurilor interne ale sistemelor de management al calității (QMS) pentru dispozitive medicale, conform cerințelor standardului ISO 13485:2016, precum și pentru a putea contribui la îmbunătățirea lor continuă.

Această instruire intensivă urmărește să ofere participanților competențele necesare pentru a realiza audituri interne, beneficiind de formarea interactivă susținută de auditori principali cu experiență în audituri ISO 13485 și ale Organismelor Notificate.

La încheierea sesiunii de instruire veți putea:

  • Să înțelegeți cerințele standardului ISO 13485:2016 și cerințele sistemului de calitate prevăzute în directiva 93/42/EEC și 98/79/EC.
  • Să știți cum să efectuați audituri interne ale sistemului de asigurare a calității
  • Să înțelegeți rolul auditurilor interne în menținerea și îmbunătățirea sistemelor de management
  • Să planificați și să vă pregătiți pentru un audit intern
  • Să învățați să strângeți dovezi prin observare, interogare și eșantionare
  • Să scrieți rapoarte faptice privind conformitatea sistemului de management cu standardele de audit
  • Să participați la procesul de acțiune corectivă

Instruirea include prezentări, ateliere de lucru și exerciții interactive de tip joc de rol, susținute de auditori principali pentru dispozitive medicale, cu experiență în audituri ISO 13485 și ale Organismelor Notificate.

Contactați SGS acum pentru mai multe informații despre Trainingul pentru auditori interni SGS ISO 13485.

Linkuri conexe

Servicii asociate

Alte servicii

  • SGS - Romania - Bucharest

38, Calea Serban Voda,

040212,

București, România