Certificarea sistemului de management EU GDP pentru produsele medicamentoase

Demonstrați-vă conformitatea cu liniile directoare ale UE privind Bunele Practici de Distribuție (GDP) pentru medicamente (2013/C 343/01) certificându-vă sistemul de management cu ajutorul SGS.

Bunele Practici de Distribuție ale UE descriu standardele minime care trebuie respectate de distribuitorii angro de produse precum medicamentele, pentru a putea garanta menținerea calității și integrității produselor de-a lungul întregului lanț de aprovizionare.

Acest cod de norme urmărește să se asigure că produsele sunt distribuite retailerilor și altor persoane fără nicio modificare a proprietăților lor. Distribuitorul ar trebui, de asemenea, să implementeze un sistem de trasabilitate pentru a permite identificarea produselor defecte, permițând o retragere eficientă a lor dacă este cazul. În plus, GDP se aplică în cazul aprovizionării, depozitării și transportului ingredientelor farmaceutice active și a altor ingrediente utilizate în producția de medicamente.

Serviciile noastre de certificare a sistemelor de management confirmă că produsele dumneavoastră medicinale respectă cerințele UE privind GDP.

De ce să alegeți certificarea sistemului de management GDP al UE de către SGS?

Vă putem ajuta să:

• Demonstrați că sistemul dvs. de management este conform cu liniile directoare ale UE privind GDP
• Demonstrați că menținerea calității medicamentelor este asigurată de-a lungul întregului lanț de aprovizionare, de la fabricație până la farmacie sau furnizor
• Confirmați că produsele sunt depozitate întotdeauna în condiții adecvate, inclusiv în timpul transportului
• Evitați contaminarea cu sau din alte produse
• Împiedicați pătrunderea medicamentelor falsificate pe lanțul de aprovizionare
• Asigurați o rotație adecvată a articolelor depozitate
• Vă asigurați că produsele potrivite ajung la destinatarul potrivit într-un timp satisfăcător

De ce SGS?

În calitate de lider mondial în domeniul testării, inspecției și certificării, suntem un partener de încredere specializat în audituri și certificări ale sistemelor de management al calității și oferim o expertiză temeinică în ceea ce privește cerințele UE privind GDP.

Certificarea demonstrează că sistemul dumneavoastră de management respectă Directiva 2013/C 343/01. Acesta nu este destinat să înlocuiască certificatul eliberat unei entități inspectate de către o autoritate competentă în temeiul articolului 111 alineatul (5) din Directiva 2001/83/CE.

Vă oferim sprijin în ceea ce privește volumul, complexitatea și amploarea mediului normativ actual, într-o manieră coerentă la nivel global. De asemenea, ajutăm toate părțile interesate din lanțul de aprovizionare din domeniul sănătății să gestioneze și să îmbunătățească calitatea produselor într-un mod coerent, fiabil și eficient la nivel global, prin intermediul unor servicii și soluții adaptate industriei.