Certificarea ISO 9001 – Sisteme de Management al Calității

Definiția calității face parte din terminologia de bază a managementului calității. Se regăsește în ISO 9000:2015 și se aplică tuturor standardelor ISO de management al calității, inclusiv ISO 9001.

Calitatea este definită drept „gradul în care un ansamblu de caracteristici inerente (sau trăsături distinctive) ale unui obiect îndeplinește cerințele”. În acest context, obiectul este definit ca orice element perceptibil sau imaginabil, cum ar fi un produs, un serviciu, un proces, o persoană, o organizație, un sistem sau o resursă.

Standardul ISO 9001 ajută orice organizație, indiferent de dimensiune și sector de activitate, să-și îmbunătățească performanța, să răspundă așteptărilor clienților și să-și demonstreze angajamentul față de calitate.

Cu peste 1,47 milioane de certificate eliberate organizațiilor din 189 de țări, ISO 9001 este cel mai răspândit standard de management al calității.

Face parte din familia standardelor ISO 9000, care definește șapte principii de management al calității, printre care se numără o orientare pronunțată către client și îmbunătățirea continuă.

ISO 9001 este singurul standard certificabil din cadrul familiei, deși certificarea nu este obligatorie.

Standardul ISO 9001 are șapte principii de management:

• Orientare către client: înțelegeți și satisfaceți nevoile clienților pentru a spori satisfacția
• Leadership: conducerea de vârf trebuie să demonstreze leadership și angajament față de sistemul de management al calității
• Implicarea oamenilor: implicarea tuturor angajaților în sistemul de management al calității este crucială pentru succesul acestuia
• Abordarea proceselor: gestionarea activităților sub formă de procese contribuie la obținerea rezultatelor dorite într-un mod mai eficient
• Îmbunătăţire: îmbunătățirea continuă trebuie să fie un obiectiv permanent al organizației
• Luarea deciziilor în baza unor date concrete: deciziile ar trebui să se bazeze pe analiza datelor și a informațiilor
• Managementul relațiilor: gestionați relațiile cu părțile interesate pentru a îmbunătăți performanța

ISO 9001 acoperă o multitudine de subiecte, inclusiv:

• Contextul organizației: determinați factorii externi și interni care influențează capacitatea sistemului de management al calității (SMQ) de a atinge rezultatele dorite
• Conducerea: importanța leadershipului în implementarea și menținerea sistemului de management al calității
• Planificare: sistemul de management al calității trebuie să includă măsuri pentru atingerea obiectivelor de calitate și să îmbunătățească continuu eficacitatea sistemului
• Suport: abordați aspecte precum resursele, competența, conștientizarea, comunicarea și informațiile documentate
• Operare: procesele menite să îndeplinească și să depășească cerințele și așteptările clienților trebuie să fie planificate, implementate și controlate
• Evaluarea performanței: monitorizați, măsurați, analizați și evaluați performanța și eficacitatea sistemului de management al calității
• Îmbunătăţire: importanța îmbunătățirii continue a eficacității sistemului de management al calității, pe baza evaluării performanței și a altor surse de date

Certificarea ISO 9001 este esențială pentru a demonstra părților interesate și clienților angajamentul și capacitatea organizației de a furniza produse sau servicii de înaltă calitate în mod constant.

Verificarea funcționalității sistemului de management al calității este vitală. Standardul recomandă ca o organizație să efectueze audituri interne pentru a verifica funcționalitatea sistemului său de management al calității. Solicitați unui organism de certificare independent, precum SGS, să verifice conformitatea sistemului dvs. de management al calității. Alternativ, cereți clienților să auditeze sistemul de management al calității.

Procesul de certificare include:

• Înțelegerea standardului: studiați ISO 9001 și evaluați gradul de pregătire al organizației
• Dezvoltarea sistemului de management al calității: creați și documentați procese și proceduri, conform cerințelor ISO 9001
• Derulați auditurile interne: auditurile periodice ajută la descoperirea unor potențiale îmbunătățiri
• Audit de certificare: o terță parte, precum SGS, desfășoară un audit în două etape pentru a evalua conformitatea cu ISO 9001

Certificarea nu este un eveniment punctual, ci un proces continuu. Pentru a-și menține certificarea, organizațiile trebuie să-și monitorizeze și să-și îmbunătățească în mod continuu sistemul de management al calității (QMS). Aceasta presupune efectuarea de audituri periodice și analizarea performanțelor în raport cu obiectivele stabilite, pentru a rămâne competitivi și a obține succesul pe termen lung.

Standardul ISO 9001 a fost adaptat pentru sectoare și industrii specifice, inclusiv pentru ISO 13485 (sistemul de management al calității pentru dispozitive medicale).

Structura armonizată a standardului ISO 9001 este compatibilă cu alte standarde privind sistemele de management, permițând o integrare fără cusur.

Organizațiile își pot alinia sau integra sistemul de management al calității (QMS) cu alte standarde pentru a valorifica sinergiile și a spori eficiența actului managerial.

ISO 9001 este compatibil cu alte standarde ISO privind sistemele de management, permițând o abordare integrată a gestionării diverselor capacități și procese organizaționale.