Auditul nostru de certificare ISO 15378 evaluează proiectarea, fabricarea și furnizarea materialelor de ambalare primare pentru medicamente în raport cu cerințele standardului.
ISO 15378 specifică cerințele sistemului de management al calității ("QMS") pentru materialele destinate ambalării primare a medicamentelor, punând un accent deosebit pe cerințele ISO 9001 (QMS). Standardul are drept scop sporirea satisfacției clienților prin aplicarea eficientă a sistemului, inclusiv a proceselor de îmbunătățire a sistemului și a conformității acestuia cu cerințele clienților, cu cerințele legale sau de reglementare.
Rețeaua noastră de auditori experimentați vă poate sprijini și evalua conformitatea cu ISO 15378.
De ce să alegeți un audit de certificare ISO 15378 de la SGS?
Vă putem ajuta să:
- Confirmați respectarea cerințelor ISO 15378
- Demonstrați că oferiți consecvent produse și servicii care îndeplinesc cerințele clienților și cerințele legale și/sau regulatorii aplicabile
- Confirmați calitatea proiectării, fabricării și furnizării materialelor destinate ambalării primare a medicamentelor, acordând o atenție deosebită cerințelor ISO 9001 și bunelor practici de fabricație (GMP)
Să vă aliniați Obiectivelor de Dezvoltare Durabilă ale ONU (SDG)
ISO 15378 contribuie la atingerea celui de-al treilea obiectiv de dezvoltare durabilă al ONU.
Audituri de încredere pentru certificarea ISO 15378 de la un lider mondial
În calitate de lider mondial în domeniul certificării, testării, verificării și inspecției, oferim o expertiză aprofundată în ceea ce privește cerințele ISO 15378.
Oferim, de asemenea, o gamă de servicii complementare, inclusiv cursuri de formare de bază, de auditor intern și de interpretare a clauzelor standard.
38, Calea Serban Voda,
sector 4, 040212,
București, România