Când vine vorba de caracterizarea produselor biofarmaceutice, aveți nevoie de un partener cu expertiză consacrată și cu resurse. În calitate de pionier în caracterizarea fizico-chimică, vă oferim o expertiză inegalabilă în analiza proteică. Laboratoarele noastre au contribuit la dezvoltarea cartografierii prin spectrometrie de masă (MS) a produselor biotehnologice, alături de alte strategii de spectrometrie de masă aferente analizei proteinelor/glicoproteinelor, care au devenit standarde la nivel mondial.
Pachetul nostru de analiză a proteinelor cuprinde cerințele ghidurilor ICH (în special ICH Q6B), documentele "Puncte de luat în considerare" ale FDA din S.U.A. și conceptul de produs biologic "bine caracterizat" sau "specificat".
Analizele individuale sau pachetul complet de analiză proteică sunt disponibile pentru GMP și GLP, inclusiv:
- Secvențierea amino-acizilor
- Secvențiere N-terminal
- Cartografierea peptidelor efectuată de SGS
- Analiza glicozilării
- Coeficient de stingere
- Investigare spectroscopică CD, FTIR, fluorescență
- Analiză agregată: SEC-MALS, SV-AUC, DLS, SEC-UV
- Analiza aminoacizilor
- Secvențiere C-terminal
- Analiza podurilor S-S
- Informații despre greutatea moleculară
- Profiluri electroforetice
- Analiza modificărilor post-translaționale
- Cromatografie lichidă
- SEC, RP și IEX
Contactați-ne astăzi pentru a discuta despre cerințele dumneavoastră de caracterizare Biofarmaceutice.
Cauți ceva anume?
38, Calea Serban Voda,
040212,
București, România