Controlați costurile, creșteți eficiența și accelerați programele clinice cu ajutorul soluțiilor noastre bioanalitice integrate la nivel global.

Dezvoltarea eficientă a medicamentelor necesită o testare precisă, suport specializat și rezultate exacte. De la faza preclinică până la fazele clinice timpurii și târzii, oferim soluții bioanalitice complete pentru dezvoltarea medicamentelor dumneavoastră.

Cu peste 30 de ani de experiență, operând în laboratoarele noastre conforme cu GLP/GCP, punem la dispoziție expertiza necesară pentru a dezvolta teste de la zero. De asemenea, oferim asistență pentru analize de rutină la scară largă, de la studii preclinice (toxicologice) reglementate până la studii clinice în fază incipientă și avansată (faza I-IV). De asemenea, recent ne-am îmbunătățit capacitățile de testare cu echipamente avansate ELISA și cu sistemul Gyrolab xPlore.

De ce să alegeți soluțiile bioanalitice de la SGS?

Oferim o gamă completă de soluții bioanalitice, inclusiv:

Transferul, dezvoltarea și validarea metodei:
Molecule mici, produse biologice, produse biosimilare și markeri biologici
Bioanaliza PK:
Molecule mici, produse biologice și biosimilare
Bioanaliza PD:
Biomarkeri solubili și celulari
Testarea imunogenicității:
Teste de screening, confirmare, titrare, caracterizare și determinare a anticorpilor neutralizanți împotriva medicamentului
Teste ELISA și multiplex:
Substanța activă inițială, metaboliți și biomarkeri
Bioanalize:
Biomarkeri celulari, grad de ocupare a receptorilor, teste pentru anticorpi neutralizanți împotriva medicamentului și imunofenotipare
Abordare hibridă:
LBA/LC-MS/MS:
- Digestia enzimatică a medicamentului biofarmaceutic și cuantificarea peptidei/peptidelor caracteristice prin LC-MS/MS.
- Digestie enzimatică urmată de captarea imună a unui fragment peptidic caracteristic al medicamentului, apoi cuantificarea prin LC-MS/MS

Descoperiți-ne gama completă de soluții pentru bioanaliză

De ce să alegeți SGS?

Suntem compania de inspecție, verificare, testare și certificare numărul 1 din lume. Pe lângă soluțiile noastre bioanalitice, oferim servicii de top în domeniul dezvoltării și fabricării contractuale (CDMO), precum și în dezvoltarea și testarea analitică.

Vă sprijinim la fiecare pas pentru a vă permite să livrați medicamente biofarmaceutice și farmaceutice, cercetări clinice și dispozitive medicale de primă clasă, pe deplin conforme.

Pentru a discuta despre cerințele dvs. din domeniul bioanalitic, contactați-ne astăzi.