Servicii complete de asistență analitică în domeniul chimiei, fabricării și controlului (CMC) produselor și substanțelor medicamentoase pentru industria biofarmaceutică.

Accesul pe piețele produselor biofarmaceutice complexe poate fi dificil și consumator de timp. Testarea CMC analitică ajută la identificarea, evaluarea și demonstrarea siguranței, eficacității și consistenței produselor biofarmaceutice complexe, accelerând astfel drumul spre aprobare.

Oferim o gamă completă de soluții de testare analitică CMC pentru dezvoltarea de produse biologice, sprijinind noi terapii și vaccinuri. Prin intermediul unei rețele globale de centre de testare de ultimă generație, experții noștri recunoscuți la nivel mondial oferă asistență la fiecare etapă a ciclului de dezvoltare a produsului, astfel încât să puteți verifica cu încredere siguranța, eficacitatea și consistența fiecărei doze din produsul dvs. biofarmaceutic.

Cercetătorii noștri vor verifica siguranța produselor biologice, efectuând teste de identitate, puritate, potență și funcționalitate pentru a susține și demonstra stabilitatea produsului pe toată durata sa de valabilitate. Acoperim toate etapele – de la dezvoltarea analitică și validare până la sistemele de închidere a recipientelor, precum și proprietățile fizice și fizico-chimice. Microbiologii noștri verifică siguranța microbiană a materialelor dvs. pe toată durata lor de valabilitate.

Operând în conformitate cu standarde de calitate recunoscute la nivel mondial, furnizăm date precise și de înaltă calitate care vă susțin parcursul CMC. Oriunde v-ați desfășura activitatea în lume, experții noștri vă ajută să asigurați calitatea și conformitatea continuă a produselor dvs. biofarmaceutice.