Managementul calității:

Sesiunile de instruire cu privire la sistemele de calitate pentru dispozitive medicale și auditurile ISO 13485 sunt necesare deseori pentru a îi ajuta pe clienți și consultanți să scrie sau să modifice sistemele de calitate documentate, pentru a îi pregăti pe auditorii interni, pe auditorii furnizorilor și ca o introducere pentru noi membrii din departamentul de asigurare a calității. Toate sesiunile de instruire din aceste domenii au la bază sistemele de management al calității conform ISO 13485:2003 pentru echipamente medicale. Cerințele normative pot cuprinde în plus cerințele pentru sistemele de management al calității din reglementările naționale sau regionale aplicabile.

Garanția că elementul calitate rămâne o prioritate pe parcursul etapelor de dezvoltare și producție a echipamentelor medicale nu implică doar crearea sistemelor de management al calității și documentele conexe, ci și respectarea standardelor de management al calității, introduse de dvs., de către întregul personal și de rețeaua de furnizori Instruirea oferită de SGS cu privire la managementul calității pentru echipamente medicale vă ajută să aplicați procedurile și standardele de management al calității – atât cele specifice organizației dvs. cât și specifice autorităților de reglementare – în cadrul companiei dvs.

Obiectivele cursurilor noastre de instruire variază de la explicarea conceptelor fundamentale, cu privire la standarde, până la dobândirea competențelor de auditor profesionist.

Instructorii noștri sunt experți nu numai în ultimele tendințe în materie de metode de instruire, dar și în dezvoltarea reglementărilor privind managementul calității, precum ISO 13485 și ISO 9001, și a altor reglementări pe plan local în regiuni precum Europa, USA, Canada, Hong Kong, China, Taiwan, China și Japonia – ceea ce înseamnă că sunt pregătiți să vă ajute să întruniți standardele de management al calității dorite pe piețele internaționale.

Programele de instruire oferite de firma SGS sunt extrem de flexibile, și pot fi adaptate pentru a acoperi orice lacune de cunoștințe sau abilități, depistate pe parcursul unui audit pentru o analiză gap, oferit de SGS, înainte de organizarea sesiunii de instruire. Acestea pot fi oferite sub formă de cursuri pentru public sau programe interne pentru personalul și furnizorii dvs. Indiferent de programul conceput pentru dvs., scopul nostru este întotdeauna de a asigura că nivelul de calitate al produselor dvs. nu este influențat de o lipsă de înțelegere a standardelor ce trebuie respectate înainte se a scoate pe piață produsul dvs. în anumite țări.

Experții SGS vă pot sfătui cu privire la un program care întrunește necesitățile de instruire pentru condițiile dvs. actuale. Încheind un contract cu noi pentru a derula programele de instruire privind managementul calității, afacerea dvs. va dobândi cunoștințe și abilități care au adus deja beneficii organizațiilor la nivel global.