Industria MedTech evoluează rapid, cu progrese evidente în domeniul dispozitivelor medicale, al diagnosticării in vitro și al soluțiilor digitale de sănătate, care transformă modul de îngrijire al pacienților. Cu toate acestea, companiile se confruntă cu cerințe de reglementare din ce în ce mai mari, lanțuri de aprovizionare complexe și standarde stricte de siguranță.
Cu ajutorul serviciilor complete de testare, inspecție, certificare și conformitate cu reglementările, vă ajutăm să faceți față acestor provocări. De la dezvoltarea și producția produsului până la introducerea pe piață și monitorizarea ulterioară introducerii pe piață, expertiza noastră la nivel global susține inovațiile din MedTech în toate etapele.
Cauți ceva anume?
Căutați în MedTech
Descoperiți beneficiile serviciilor noastre MedTech
- Asigurați conformitatea cu reglementările și accesul pe piațăServiciile noastre de reglementare vă ajută să respectați, la nivel global, reglementările privind dispozitivele medicale, de la conformitatea cu FDA, EU MDR și IVDR până la certificarea ISO 13485, asigurându-vă că produsele dumneavoastră respectă cele mai înalte standarde de siguranță și performanță.
- Îmbunătățiți siguranța pacienților și calitatea produselorPrin teste riguroase, evaluări de risc și evaluări ale performanței, vă ajutăm să verificați siguranța, fiabilitatea și eficacitatea dispozitivelor.
- Simplificați dezvoltarea și aprobarea produselorOferim îndrumare de specialitate, asistență în evaluarea clinică și informații legate de strategiile de reglementare, pentru a reduce timpul până la lansarea pe piață, menținând totodată conformitatea.
- Îmbunătățiți transparența și securitatea lanțului de aprovizionareServiciile noastre de audit, trasabilitate și verificare a furnizorilor, permit reducerea riscurilor și consolidarea integrității lanțului dumneavoastră de aprovizionare MedTech.
Expertiză globală și soluții de încredere pentru industria MedTech
În calitate de lider mondial în domeniul testării, inspecției și certificării, oferim soluții MedTech specializate pentru a ajuta producătorii, furnizorii și distribuitorii să asigure calitatea și conformitatea produselor.
Rețeaua noastră globală de experți, laboratoarele de ultimă generație și cunoștințele în materie de reglementare ne permit să vă sprijinim în călătoria dumneavoastră de la inovație la succesul de piață.
Parteneriatul cu noi înseamnă colaborarea cu un lider de încredere, dedicat asigurării siguranței și eficacității tehnologiilor medicale.
