Gestão e monitorização do local

Na investigação clínica, é necessária uma equipa de confiança para apresentar resultados finais que informem com confiança as suas futuras decisões de desenvolvimento. Os nossos associados de investigação clínica (CRAs) recebem formação contínua em procedimentos de monitorização de ensaios clínicos, ICH-GCP, questões regulamentares, conhecimentos específicos de terapêutica e SOPs da empresa. Desde a qualificação e iniciação até ao encerramento, os nossos CRAs focam-se em garantir continuamente que o seu estudo é executado em cada local com qualidade inigualável. A nossa equipa de CRAs trabalha em colaboração com cada uma das suas instalações para fornecer dados de alta qualidade, aplicando os nossos procedimentos e ferramentas em conformidade com todos os regulamentos locais e regionais aplicáveis.

Ampla cobertura geográfica

Os nossos serviços de monitorização clínica e de gestão do local podem ajudá-lo a realizar ensaios clínicos em todo o mundo, mantendo resultados consistentes e de alta qualidade. Os nossos CRAs são uma combinação de colaboradores com base regional e de escritório, coordenados a partir de sete gabinetes de gestão de ensaios que abrangem:

• América do Norte
• Caraíbas
• Europa Ocidental
• Europa Central e Oriental

Para uma cobertura adicional, prestamos serviços através de parcerias regionais bem qualificadas.

Os nossos CRAs são destacados regionalmente para monitorizar onde são capazes de comunicar fluentemente na língua local, com uma compreensão interessante da cultura e dos requisitos regionais.

Competências terapêuticas

Dispomos de uma equipa de especialistas que compreende os detalhes da área terapêutica e o perfil do medicamento experimental. Os nossos CRAs têm experiência numa ampla variedade de indicações e áreas terapêuticas, incluindo:

• Infeções virais e doenças infecciosas
• Doenças do SNC (sistema nervoso central) e dor
• Doenças cardiovasculares
• Doenças respiratórias
• Doenças do SNC
• Doenças raras

Gestão de locais clínicos

Os nossos CRAs são o principal ponto de contacto com as instalações clínicas e, como tal, são especialistas na gestão das relações. Estamos empenhados em manter um volume de trabalho bem equilibrado para os CRA, o que se reflete no número limitado de protocolos e locais atribuídos a cada CRA, bem como na percentagem de tempo gasto em deslocações. Este destaque permite-nos fornecer-lhe:

• Dados de alta qualidade
• Compreensão abrangente e foco profundo no seu programa
• Boas relações com os centros clínicos

Ferramentas eficientes de gestão e monitorização de locais

Todas as atividades de monitorização são geridas através do nosso sistema de gestão de ensaios clínicos (CTMS) de última geração, que também está acessível aos patrocinadores através da Internet. O CTMS oferece-lhe acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana às informações mais recentes. Também utilizamos esta ferramenta internamente para monitorizar os principais indicadores de desempenho ao nível da gestão, permitindo-nos fazer ajustes em tempo real.

Com mais de 35 anos de experiência em investigação clínica, oferecemos-lhe uma experiência inigualável em monitorização clínica e gestão de instalações para ensaios clínicos.

Para discutir os seus requisitos de monitorização clínica e gestão de instalações, contacte-nos hoje.